工作職責(zé)
1、對負(fù)責(zé)的臨床試驗項目進(jìn)行管理,保證試驗符合臨床方案和相關(guān)法規(guī)的要求,確保試驗質(zhì)量;
2、制定項目管理計劃書 ;
3、制定和執(zhí)行監(jiān)查計劃;
4、參與方案及相關(guān)文件撰寫、研究中心選篩選、啟動、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項目等相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)項目團(tuán)隊的管理、溝通和協(xié)調(diào);
6、負(fù)責(zé)與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時的溝通,維護(hù)合作關(guān)系;
崗位要求:
1、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、有醫(yī)美項目經(jīng)驗、2年以上的項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、有臨床試驗方案撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先
4、具備器械類臨床項目經(jīng)驗,對醫(yī)療器械臨床開發(fā)包括法規(guī)、GCP和臨床試驗有充分認(rèn)識。
5、具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團(tuán)隊合作精神;
6、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力。