職位描述
CTA臨床試驗
1.根據(jù)項目文檔管理計劃、SOP、ICH-GCP/中國 GCP 進(jìn)行項目文檔的回收和保存工作，負(fù)責(zé)對項目文檔進(jìn)行形式 QC，并將無誤的文件進(jìn)行掃描保存在內(nèi)網(wǎng)，確保文件的完整性和回收的及時性；支持臨床試驗團隊進(jìn)行 CTMS 和 eTMF 的文件歸檔和整理
2.召開項目會，包括安排會議和預(yù)定會議室。記錄會議紀(jì)要，為研究者會召開提供足夠的后勤支持
3.負(fù)責(zé)臨床試驗項目中的合同蓋章和管理工作
4.負(fù)責(zé)臨床試驗費用申請的支持工作，并跟蹤費用的支付情況，及時反饋給 PM 和 CRA
5.負(fù)責(zé)臨床試驗物資的采購工作
6.給 CRA SSU CPM SSUM 提供其他臨床試驗支持
工作地點
北京昌平區(qū)生命科學(xué)園
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北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司（簡稱質(zhì)肽生物）成立于2018年9月，專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物，致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾病（如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝等）和老年性疾病（如骨質(zhì)疏松）等創(chuàng)新生物藥，提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人，大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè)，在生物制藥方面有長期的工作積累。
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