国产一区二区免费,翔田千里AV,无码电影,红杏亚洲影院一区二区三区,国产精品欧美激情

1、?質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)?：負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂和宣貫工作，協(xié)助建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量體系，確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 2、?法規(guī)遵守和監(jiān)管溝通?：充分掌握《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，在企業(yè)接受各級監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時(shí)，與檢查組保持溝通，提供相關(guān)信息、資料，配合檢查工作，針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。 3、?內(nèi)部審查和報(bào)告提交?：定期組織企業(yè)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求對質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審查，并于每年年底提交年度自查報(bào)告。 4、?供應(yīng)商管理和產(chǎn)品注冊?：負(fù)責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計(jì)和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊申請、資料編寫、審核、遞交及跟進(jìn)等。 5、?不合格品管理和糾正預(yù)防?：負(fù)責(zé)制定不合格品的判定、處置、分析，對糾正和預(yù)防措施跟蹤驗(yàn)證辦法。 6、實(shí)時(shí)關(guān)注外培信息，擬定培訓(xùn)計(jì)劃，并定期對員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)的培訓(xùn)工作。