職位描述
國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的注冊(cè)與備案工作，確保所有產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。
2、跟蹤并解讀國(guó)際醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的變化，確保公司的產(chǎn)品注冊(cè)工作及時(shí)更新以滿(mǎn)足最新規(guī)定。
3、與政府機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及外部顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)緊密合作，處理產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中的各項(xiàng)事宜。
4、編制和審核產(chǎn)品注冊(cè)文件，確保文件的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。
5、1年以上醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)，國(guó)外醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（如：CE、FDA等）。
6、英語(yǔ)讀寫(xiě)水平優(yōu)秀，能流利閱讀英文技術(shù)資料及撰寫(xiě)注冊(cè)文件。
工作地點(diǎn)
七星區(qū)桂林國(guó)家高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園8-3號(hào)
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職位發(fā)布者
吳女士/人事經(jīng)理
立即溝通
桂林市銳鋒醫(yī)療器械有限公司銳鋒醫(yī)療成立于2017年，2023年10月成為全球牙科器械頭部企業(yè)日本中西株式會(huì)社（NSK）全資子公司。銳鋒醫(yī)療是一家專(zhuān)注于牙科醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要產(chǎn)品有超聲潔牙機(jī)、超聲牙周治療儀、噴砂超聲牙周治療儀、超聲骨刀機(jī)、熱牙膠充填系統(tǒng)、根管馬達(dá)、根測(cè)儀、光固化機(jī)，牙科X光機(jī)等。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)亞洲、歐洲、美洲、非洲等全球105個(gè)國(guó)家和地區(qū)，銷(xiāo)售渠道覆蓋國(guó)內(nèi)663個(gè)城市。公司目前獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、廣西“專(zhuān)精特新”企業(yè)、廣西工業(yè)龍頭企業(yè)、2023年度自治區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)、桂林市企業(yè)技術(shù)中心等稱(chēng)號(hào)。NSK將通過(guò)深度整合銳鋒醫(yī)療的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)與自身尖端技術(shù)資源，推動(dòng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)。未來(lái)，隨著桂林智能化生產(chǎn)基地的建成投用，以及深圳創(chuàng)新研發(fā)中心的落成，銳鋒醫(yī)療將升級(jí)為NSK全球研發(fā)與智造樞紐，形成“技術(shù)研發(fā)-智能制造-全球供應(yīng)”的一體化產(chǎn)業(yè)閉環(huán)。
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