崗位職責(zé):
1. 遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求,啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn);
2. 按照項(xiàng)目計(jì)劃,與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn);
4. 協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問,及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料;
5. 定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告,及時(shí)處理各種突發(fā)事件;
6. 維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)及科室關(guān)系。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具備GCP證書優(yōu)先考慮;
2、有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn),有腫瘤、細(xì)胞等臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力,良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、性格外向,為人誠信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),有較強(qiáng)的責(zé)任感。