職位描述
臨床試驗
一、崗位職責
1. 項目管理：制定臨床試驗項目計劃； 負責項目啟動、入組推進、數據清理及關閉中心等全流程管理。
2.團隊與協作：組建并培訓項目團隊，協調各部門合作；維護研究者、CRO等合作關系。
3.風險與合規(guī)：識別項目風險，確保符合GCP、ICH-GCP及國內外法規(guī)要求； 審核臨床試驗文件（如方案、CRF、總結報告）并監(jiān)督執(zhí)行。
二、任職要求
1.教育背景：臨床醫(yī)學、藥學、護理等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2.經驗要求：2-5年藥品和醫(yī)療器械臨床試驗項目全流程管理（執(zhí)行）經驗；
3. 技能與能力：精通GCP法規(guī)、項目管理工具，英語流利者優(yōu)先；
4. 具備溝通協調、問題解決及抗壓能力。
工作地點
石景山區(qū)北京達爾文細胞生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
段洋/人事經理
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北京達爾文細胞生物科技有限公司北京達爾文細胞生物科技有限公司，成立于2016年，坐落于中國的科技創(chuàng)新中心——北京。達爾文公司專注于創(chuàng)新型生物藥物研發(fā)，不僅在器官與組織修復學科取得顯著成就，更在中樞神經系統(tǒng)、肝、腎、肺、皮膚、骨骼等多個治療領域展現卓越實力。公司旨在通過創(chuàng)新技術和醫(yī)療解決方案，提升患者的生活質量，滿足日益增長的臨床需求。公司使命：讓生命更有質量公司愿景：通過不斷的科技創(chuàng)新，為社會帶來更多福祉與希望，實現我們對患者的承諾和對初心的堅守。公司價值觀：創(chuàng)新、卓越、競合、誠信、個性、責任公司研發(fā)：公司建有三個研發(fā)中心，兩個中試平臺，一個臨床中心；匯聚了33位研發(fā)精英和23位資深研究員，以及50位臨床研究專家。目前公司建有干細胞技術平臺、功能蛋白發(fā)現與篩選技術平臺、神經系統(tǒng)疾病藥物藥效篩選平臺及IIT臨床實驗平臺；現有3條核心藥物管線、7條儲備管線；其中90%為創(chuàng)新型生物藥， 80%針對神經系統(tǒng)疾病的治療。核心藥物管線：腦卒中；肌萎縮性側索硬化癥；阿爾茲海默癥；腦小血管??；多發(fā)性硬化；孤獨癥；偏癱；閉合性顱腦損傷等。市場前景：全球1/4人口罹患精神或神經類疾病，神經系統(tǒng)疾病和腦血管疾病一起占全球疾病負擔的 7.1%，全球市場規(guī)模超萬億美金。面對巨大的市場需求和長期未被滿足的臨床需求，達爾文公司憑借創(chuàng)新技術和研發(fā)實力，正站在行業(yè)發(fā)展的前沿，擁有巨大的市場潛力和發(fā)展空間。
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