職位描述
仿制藥化學(xué)藥中藥理化分析藥品質(zhì)量分析藥品穩(wěn)定性分析透皮制劑
職責(zé)描述：
1. 安排本團(tuán)隊(duì)的日常工作方法開發(fā)及驗(yàn)證工作安排；
2. 解決本團(tuán)隊(duì)成員遇到的技術(shù)問題；
3.根據(jù)相關(guān)參考資料進(jìn)行藥物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究相關(guān)工作；
4.能獨(dú)立撰寫CTD資料；
5.并按上級要求，完成其它相應(yīng)的工作。
任職要求：
1．制藥或相關(guān)行業(yè)至少3年工作經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬條件；
2．熟悉CP、EP、USP等各國藥典分析方法，具備良好的藥物分析專業(yè)理論知識；
3．熟悉新藥、仿制藥開發(fā)過程及CFDA和FDA相關(guān)指導(dǎo)原則；
4.具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。
特別優(yōu)秀者薪酬可談
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州生物納米科技園B8號樓5樓
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職位發(fā)布者
高錚錚/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
蘇州高邁藥業(yè)有限公司公司成立于2018年8月8日，專注于化學(xué)藥的制劑開發(fā)截至2022年2個(gè)創(chuàng)新藥已經(jīng)完成臨床1期，獲得批件；1個(gè)復(fù)雜制劑獲得一致性評價(jià)生產(chǎn)批件。日本的技術(shù)團(tuán)隊(duì)即將全職加入。現(xiàn)有HPLC 30多臺，進(jìn)口儀器4臺，目前戰(zhàn)略合作的生產(chǎn)工廠位于南通，自建工廠預(yù)計(jì)明年投入使用。運(yùn)營模式為CRO和MAH并行。有成熟的銷售團(tuán)隊(duì)包括學(xué)術(shù)推廣、線上運(yùn)營，OTC，大型連鎖藥店等。公司堅(jiān)持“高端仿制”、“改良型新藥”、“自主創(chuàng)新”的三步走戰(zhàn)略，已開始籌備 IPO事項(xiàng)。公司福利：沈陽藥科大學(xué)蘇州高研班在我司授課，結(jié)業(yè)后可申請碩士學(xué)位。詳情請關(guān)注公眾號“蘇州高研班”。
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