職位描述
醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1.負責跟進各項目新產(chǎn)品開發(fā)的測試方法建立、制定測試標淮和編寫測試計劃；
2.在研發(fā)階段與各部門研發(fā)工程師一起配合編寫測試方法；
3.負責搭建產(chǎn)品功能性能、可靠性等測試平臺；
4.新產(chǎn)品研發(fā)過程中的測試方法驗證，確保產(chǎn)品設(shè)計驗證方案并主導測試驗證，整理分析測試結(jié)果并形成報告，包括物理驗證、老化驗證、運輸驗證、可用性確認/驗證等；
5.負責測試數(shù)據(jù)的整理及分析，對測試發(fā)生的問題進行跟蹤和解決；
6.負責有源醫(yī)療器械的安規(guī)、EMC和可靠性等設(shè)計驗證相關(guān)的測試，確保產(chǎn)品安全有效；
7.能獨立完成測試任務(wù)，改善測試過程，提升測試效率；
8.協(xié)助驗證研發(fā)的設(shè)計變更；
9.參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的評審、風險管理和更改，協(xié)助研發(fā)人員完成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段的風險分析；
10.協(xié)助第三方的檢測、CE及FDA認證活動；
11.領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，醫(yī)療器械、臨床、電子、機電一體化、機械結(jié)構(gòu)、軟件通信等相關(guān)專業(yè)。
2.熟練使用辦公軟件，思路清晰敏銳,善于溝通
3.有醫(yī)械企業(yè)或第三方測試機構(gòu)實習經(jīng)驗了解醫(yī)療器械相關(guān)規(guī)定或質(zhì)量手法者優(yōu)先。
工作地點
湘潭雨湖區(qū)九華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心
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職位發(fā)布者
鄧娟/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司成立于2018年8月，總部設(shè)立于湖南省湘潭市九華高新技術(shù)開發(fā)區(qū)，一期建筑總面積達20000平方米，第二期占地100畝主要作為集團公司內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)制造基地；集團在上海和北京分別設(shè)立有分公司，主要為研發(fā)中心和國內(nèi)外銷售中心。公司專注于以超微型、高清晰、大廣角為特點的第四代醫(yī)療內(nèi)窺鏡、醫(yī)療專科機器人以及自動化精準診療系統(tǒng)。研發(fā)的產(chǎn)品主要涉及泌尿科、消化科、肛腸科、耳鼻喉科、婦科、骨科等科室醫(yī)療內(nèi)窺鏡及耗材。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)是一個多學科交叉的知識密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、生物工程、光學、電子學、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機電信息等多種學科，具有較高的技術(shù)壁壘；同時因涉及的零部件耗材種類非常廣，華芯內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)基地建設(shè)完成后，年產(chǎn)值可達200億元以上，并帶動超100億元產(chǎn)能規(guī)模的零部件配套產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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