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1.執(zhí)行貫徹落實國家關(guān)于開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)要求，負責(zé)公司疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置和報告管理工作。 2.負責(zé)公司藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與藥品有關(guān)的不良反應(yīng)要詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，并按要求上報給公司藥物警戒部和國家藥品監(jiān)督管理部門。 3.對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和檢測資料進行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安 全性信息。 4.撰寫藥物警戒體系主文件、藥物警戒相關(guān)的管理規(guī)程和操作規(guī)程、定期安全性更 新報告、藥物警戒計劃等。 5.組織或參與公司或外部開展的藥物警戒及藥品不良反應(yīng)相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)。 6.修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說明書變更。 7.及時完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項工作。

崗位要求：

1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，大專及以上學(xué)歷 2、接受過與藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn)，熟悉我國藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，具備開展藥物警戒活動所需知識和技能

3、熟悉《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)文件