職位描述
二類醫(yī)療器械國際注冊有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械檢驗科器械體外診斷試劑ISO13485CE認證英語
崗位職責：
1、統(tǒng)籌國際市場體外診斷試劑及儀器注冊、跟進；
2、負責海外注冊資料的編寫、文件翻譯等工作；
3、負責海外體外診斷試劑注冊法律法規(guī)標準的收集、解讀、更新、存檔；
4、公司產(chǎn)品國外注冊產(chǎn)品的標識、標簽、用戶手冊的法規(guī)審核；
5、本部門安排的其他事宜。
職位要求：
1.英語、生物工程、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)；
2.英語六級，聽說讀寫流利；
3.兩年及以上IVD產(chǎn)品國際注冊/認證申報工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械IVD 產(chǎn)品國際認證的流程和程序。
4.有責任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
工作地點
天津東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座3號樓4層
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