職位描述
檢測/認(rèn)證生物工程化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物樣品和生物空白基質(zhì)的生命周期，包括接收、入庫、儲存、處理、分發(fā)、轉(zhuǎn)移、歸檔或銷毀，并且按照良好記錄規(guī)范的要求進(jìn)行記錄；
2、與ITG（儀器技術(shù)組）及項(xiàng)目分析團(tuán)隊(duì)合作，確保生物樣品、空白基質(zhì)、試劑儲存恰當(dāng)，并確保達(dá)到要求的儲存溫度；
3、將所有生物樣本、空白基質(zhì)、試劑用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識進(jìn)行標(biāo)記，并以一定的邏輯順序管理，以方便檢索、轉(zhuǎn)移和入庫；
4、 在研究活動(dòng)階段保存樣本運(yùn)輸記錄，和研究資料一起歸檔；
5、 與客戶/快遞員協(xié)調(diào)樣品運(yùn)輸事宜；
6、 用 LIMS 實(shí)驗(yàn)室管理軟件對樣品和空白基質(zhì)進(jìn)行管理。
任職資格:
1、 學(xué)歷大專及以上，專業(yè)不限，工作年限不限；
2、接受過USFDA、CFDA 和 OECD 的 GLP 法規(guī)的培訓(xùn)或有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。接受過樣品或標(biāo)準(zhǔn)品管理的培訓(xùn)或有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、具有良好的溝通能力、書面和口頭表達(dá)能力、出色的人際關(guān)系技巧；
4、有強(qiáng)烈的責(zé)任感，認(rèn)同崗位價(jià)值，有帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)；
5、能熟練閱讀、理解和書寫英文文檔。
工作地點(diǎn)
鄞州區(qū)研發(fā)園A區(qū)5幢浙江省寧波高新區(qū)聚賢路587弄15號5#樓028幢4-1
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寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司寧波熙寧檢測技術(shù)有限公司（Accurant BioTechnology Inc）是一家專注于生物藥臨床和臨床前樣本分析的實(shí)驗(yàn)室。我們?yōu)閲鴥?nèi)外生物醫(yī)藥公司提供生物分析的一站式服務(wù)，包括大分析分析試劑的制備，符合法規(guī)要求的分析方法學(xué)的開發(fā)和驗(yàn)證以及樣本分析。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)有平均十五年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，多位在知名藥企工作多年的海歸博士、大分子生物分析的專家、中美多個(gè)行業(yè)協(xié)會的常任理事，也曾參與《中國藥典 2015版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”的撰寫。擁有業(yè)內(nèi)最頂尖的團(tuán)隊(duì)，技術(shù)力量強(qiáng)且經(jīng)驗(yàn)豐富，曾支持過200+全球多中心臨床試驗(yàn)，100+各類大分子產(chǎn)品支持，成功通過世界各國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審計(jì)（FDA, CFDA, EMA, OCED）。> 2017年10月成立于寧波高新區(qū),注冊資本1000萬>全球運(yùn)營,在中美兩地有3個(gè)運(yùn)營中心,分別位于寧波,上海(建設(shè)中),美國新澤西,近3000平米>榮獲寧波最具投資價(jià)值企業(yè)10強(qiáng)榮譽(yù)稱號
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