職位描述
生物藥醫(yī)藥檢測(cè)項(xiàng)目臨床項(xiàng)目生物工程專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)檢測(cè)/認(rèn)證
崗位描述：
1、負(fù)責(zé)小分子藥物及ADC類(lèi)藥物小分子部分的生物分析方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證以及檢測(cè)工作，支持新藥申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)小分子生物分析項(xiàng)目的項(xiàng)目計(jì)劃、方法學(xué)以及報(bào)告的準(zhǔn)備、審閱以及簽署；
3、確保項(xiàng)目的所有實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)分析以及文檔記錄都嚴(yán)格遵守GLP規(guī)范，解決項(xiàng)目運(yùn)行中出現(xiàn)的技術(shù)等問(wèn)題，保證項(xiàng)目順利進(jìn)行；
4、與客戶保持良好溝通，及時(shí)溝通和反饋?lái)?xiàng)目進(jìn)程；
5、參與客戶審計(jì)，提供技術(shù)支持；
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，5年及以上小分子生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，包括書(shū)面和口頭表達(dá)能力；
3、精通小分子分析技術(shù)、有小分子方法開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
4、對(duì)小分子生物分析技術(shù)有很好的理解，能很快地解決項(xiàng)目運(yùn)行中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；
5、英文有特長(zhǎng)，口語(yǔ)流利優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
鄞州區(qū)研發(fā)園A區(qū)5幢浙江省寧波高新區(qū)聚賢路587弄15號(hào)5#樓028幢4-1
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康龍化成
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寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司（Accurant BioTechnology Inc）是一家專(zhuān)注于生物藥臨床和臨床前樣本分析的實(shí)驗(yàn)室。我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥公司提供生物分析的一站式服務(wù)，包括大分析分析試劑的制備，符合法規(guī)要求的分析方法學(xué)的開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證以及樣本分析。領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)有平均十五年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，多位在知名藥企工作多年的海歸博士、大分子生物分析的專(zhuān)家、中美多個(gè)行業(yè)協(xié)會(huì)的常任理事，也曾參與《中國(guó)藥典 2015版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”的撰寫(xiě)。擁有業(yè)內(nèi)最頂尖的團(tuán)隊(duì)，技術(shù)力量強(qiáng)且經(jīng)驗(yàn)豐富，曾支持過(guò)200+全球多中心臨床試驗(yàn)，100+各類(lèi)大分子產(chǎn)品支持，成功通過(guò)世界各國(guó)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審計(jì)（FDA, CFDA, EMA, OCED）。> 2017年10月成立于寧波高新區(qū),注冊(cè)資本1000萬(wàn)>全球運(yùn)營(yíng),在中美兩地有3個(gè)運(yùn)營(yíng)中心,分別位于寧波,上海(建設(shè)中),美國(guó)新澤西,近3000平米>榮獲寧波最具投資價(jià)值企業(yè)10強(qiáng)榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)
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