職位描述
ICHGCPCFDA臨床試驗(yàn)監(jiān)查藥品試驗(yàn)監(jiān)查大臨床新藥臨床GCP證書生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
職位信息
1. 負(fù)責(zé)調(diào)研、聯(lián)系臨床研究單位；并與臨床研究單位共同完善新藥臨床試驗(yàn)方案；
2. 根據(jù)法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)查，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案等進(jìn)行；
3. 跟進(jìn)患者篩選入組進(jìn)度，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；
4. 負(fù)責(zé)臨床研究資料的整理及匯總工作；組織、協(xié)調(diào)相關(guān)單位對(duì)臨床單位的核查；
5. 協(xié)助臨床單位組織臨床啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)；定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告。
崗位要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，對(duì)藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究和臨床研究監(jiān)查流程有一定了解。
2. 熟悉GCP及臨床SOP操作規(guī)程。
3. 誠(chéng)實(shí)守信，具有較強(qiáng)的責(zé)任心，較好的協(xié)調(diào)組織能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)花園北路49號(hào)
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