職位描述
生物藥QCGMP認(rèn)證無菌意識(shí)微生物檢測(cè)
1. 負(fù)責(zé)微生物檢測(cè)方法的開發(fā)和優(yōu)化，及檢測(cè)方法的方法學(xué)驗(yàn)證方案起草、數(shù)據(jù)分析和驗(yàn)證報(bào)告的撰寫；
2. 負(fù)責(zé)微生物組檢測(cè)方法SOP的新建和升級(jí)，及檢測(cè)方法和檢測(cè)設(shè)備SOP的維護(hù)工作；
3. 負(fù)責(zé)進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程及終產(chǎn)品的微生物相關(guān)檢測(cè)和數(shù)據(jù)分析；
4. 負(fù)責(zé)進(jìn)行生產(chǎn)原輔料、工藝介質(zhì)的微生物檢測(cè)；
5. 負(fù)責(zé)環(huán)境菌鑒定、管理及環(huán)境菌庫管理工作；
6. 負(fù)責(zé)參與微生物組檢測(cè)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量及儀器設(shè)備的3Q確認(rèn)；
7. 負(fù)責(zé)微生物組相關(guān)OOS、偏差的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查等相關(guān)工作；
8. 負(fù)責(zé)保證自身檢測(cè)工作符合GMP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，及EHS的相關(guān)要求；
9. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷；
2. 生物學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、制藥學(xué)等其他相關(guān)專業(yè)；
3. 5年以上制藥企業(yè)QC微生物崗工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 具有扎實(shí)的GMP相關(guān)知識(shí)、微生物相關(guān)技術(shù)理論知識(shí)和實(shí)操知識(shí)；熟悉中國藥典中無菌藥品微生物實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)法規(guī)和要求；
5. 對(duì)微生物檢驗(yàn)的全面認(rèn)識(shí)和理解；具備無菌操作技能。
福利：
入職五險(xiǎn)一金、商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績(jī)效獎(jiǎng)金、雙休
工作地點(diǎn)
西青區(qū)合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號(hào)5號(hào)樓
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職位發(fā)布者
王萌/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
合源生物科技(天津)有限公司合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs技術(shù)平臺(tái)以及基因編輯技術(shù)平臺(tái)等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺(tái)。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向，通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域，涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，工藝開發(fā)平臺(tái)，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地，并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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