職位描述
QC化學(xué)藥新藥英語四級及以上GMP認(rèn)證
1、負(fù)責(zé)接受客戶提供的項目分析轉(zhuǎn)移資料，以及藥典相關(guān)要求，起草公司內(nèi)部中控中間體、質(zhì)量研究項、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等；
2、項目檢測進(jìn)展及節(jié)點(diǎn)跟蹤，成品檢驗(yàn)記錄審核、COA出具；
3、項目影響因素、穩(wěn)定性等相關(guān)研究方案及報告的起草，穩(wěn)定性樣品放樣及檢測跟蹤，記錄審核，以及相關(guān)檢測信息及時與客戶溝通；
4、項目檢測過程中異常事件、OOS/OOT、偏差等調(diào)查及跟蹤，并保持與客戶的信息溝通，必要時組織與客戶的溝通會議；
5、項目生產(chǎn)前，檢測資源梳理，如對照品、色譜柱采購，不具備檢測能力的項目委外檢測，梳理委外供應(yīng)商清單；
6、匯總項目前期方法轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證過程中檢測注意事項，并培訓(xùn)后續(xù)實(shí)驗(yàn)人員能高效的根據(jù)SOP完成實(shí)驗(yàn)操作；
7、配合客戶或相關(guān)部門處理與項目檢測分析相關(guān)的其他工作以及領(lǐng)導(dǎo)交待的相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
南通啟東市濱海工業(yè)園啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)江楓路2號
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職位發(fā)布者
李文文/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
藥源生物科技(啟東)有限公司
藥源生物科技（啟東）有限公司成立于2017年，位于江蘇省南通啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)博士創(chuàng)業(yè)園。母公司藥源藥物化學(xué)（上海）有限公司，2003年成立于國際知名醫(yī)藥公司匯集的上海生物醫(yī)藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺，致力于服務(wù)國內(nèi)外新藥制劑CMC開發(fā)及放大，臨床階段的制劑GMP樣品制備，配套MAH商業(yè)化生產(chǎn)。產(chǎn)品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等，深得客戶好評和信任。目前實(shí)施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計。藥源信奉員工是公司寶貴的財富，不但為員工提供一流的工作環(huán)境，優(yōu)越的福利保障，還注重人才的培育，為員工量身定制符合自身發(fā)展的職業(yè)規(guī)劃。為活躍青年團(tuán)隊的氣氛，我們還定期開展豐富多彩的團(tuán)建活動。目前公司處于高速發(fā)展時期，二期車間預(yù)計今年投產(chǎn)。這里有豐富的知識資源和廣闊的發(fā)展前景、敬業(yè)友愛的工作伙伴，良好的培訓(xùn)機(jī)制，我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創(chuàng)造力的團(tuán)隊，共同發(fā)展！福利待遇：1、在職待遇：雙休，六險一金，年度體檢；2、食宿安排：提供住宿或住宿補(bǔ)貼，工作餐補(bǔ)貼；3、公司福利：節(jié)日福利，生日福利，年度旅游，定期團(tuán)建等；4、其他獎金：加班費(fèi)，績效獎，年終獎，崗位晉升，年度調(diào)薪機(jī)會等。
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