職位描述
有源醫(yī)療器械GMP認證ISO13485醫(yī)療耗材二類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報文件，收集反饋市場同品種產(chǎn)品的比較信息；
2、協(xié)助產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、協(xié)助與評審中心、監(jiān)管部門等保持良好的溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4、跟進并落實國家醫(yī)療器械政策、法規(guī)及標準的更新；
5、協(xié)助產(chǎn)品獲證后體系文件轉(zhuǎn)換、運行、落實情況等進度把控；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。
任職要求 :
1、三年以上有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗，第三類注冊經(jīng)驗/體系經(jīng)驗優(yōu)先；
2、學(xué)習(xí)能力強，邏輯縝密；工作積極主動，具有較強的上進心和責(zé)任心，具備良好的解決問題能力；
3、良好的書面表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊合作精神；
4、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)工程/電子信息/物理/化學(xué)/材料等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
我們提供：
1、工作時間：09:00-18:00，7.5小時，周末雙休；
2、節(jié)假日：員工享有國家法定節(jié)假期和帶薪年休假、婚假、產(chǎn)假、喪假、病假（每月享有1天帶薪病假）等假期；
3、入職購買五險一金；
4、年度免費體檢；公司休閑區(qū)有豐富的零食及下午茶 ；
5、年終享有年度績效，每年有2次調(diào)薪機會；
獎金績效
年終獎勵、季度激勵、項目提成
工作地點
廣州天河區(qū)高塘石
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職位發(fā)布者
史先生/人力資源經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
廣州瑞普醫(yī)療科技有限公司瑞普醫(yī)療（Ruibreath）產(chǎn)品始于2014年，是專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)，同時也是廣東省專精特新企業(yè)、國家科學(xué)技術(shù)部重點研發(fā)計劃課題承擔(dān)單位。是國內(nèi)領(lǐng)先的呼吸領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備專業(yè)提供商之一。公司持續(xù)專注人體呼出氣無創(chuàng)檢測技術(shù)在呼吸炎癥性疾病、感染性疾病、人體成分分析和癌癥無創(chuàng)診斷方向的創(chuàng)新研究。核心自主研發(fā)產(chǎn)品包括一氧化氮檢測儀、呼氣分析一體機、營養(yǎng)代謝儀等。先后與中國科學(xué)院、廣州呼吸疾病研究所、中日友好醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、華西醫(yī)院、湘雅醫(yī)院等國內(nèi)頂級醫(yī)療機構(gòu)開展臨床科研合作。截至2024年瑞譜斯的產(chǎn)品已廣泛服務(wù)于兩千余家中大型醫(yī)療機構(gòu)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)已覆蓋國內(nèi)所有省份，產(chǎn)品出口歐美和其它亞洲國家。一氧化氮檢測儀國內(nèi)市場占有率長期保持前三甲；營養(yǎng)代謝儀國內(nèi)市場中標率第一位；更多產(chǎn)品正不斷取得里程碑式突破。薪酬福利： 1、獎勵機制——年終獎金、年資獎金、產(chǎn)品研發(fā)獎、知識產(chǎn)權(quán)獎、市場協(xié)助獎、突破獎、每年有2次調(diào)薪機會； 2、工作時間——五天7.5小時制，周末雙休； 3、工作環(huán)境——辦公環(huán)境舒適優(yōu)雅，交通便利，在地鐵6號線高塘石地鐵口，出地鐵口300米可到公司； 4、員工保障——入職當(dāng)月購買廣州五險一金（基本醫(yī)療、養(yǎng)老、工傷、失業(yè)、生育）；年度免費健康體檢； 5、員工培訓(xùn)——完善的人才發(fā)展體系，內(nèi)外訓(xùn)雙引擎發(fā)力助力員工與企業(yè)共同發(fā)展。
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