職位描述
臨床項(xiàng)目藥理新藥多肽藥代毒理
崗位職責(zé)：
1.參與建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)，包括不限于組建團(tuán)隊(duì)、構(gòu)建各類(lèi)管理制度、業(yè)務(wù)工作制度、文件制定規(guī)范等；
2.參與靶點(diǎn)調(diào)研和立項(xiàng)。基于流行病學(xué)與生物信息學(xué)大數(shù)據(jù)分析，根據(jù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果提名新靶點(diǎn)，并完成相應(yīng)靶點(diǎn)的調(diào)研和驗(yàn)證及立項(xiàng)報(bào)告的撰寫(xiě)；
3.負(fù)責(zé)1類(lèi)新藥項(xiàng)目靶點(diǎn)與疾病相關(guān)生物標(biāo)記物的調(diào)研和委外檢測(cè)，參與PBPK、PK/PD建模方案討論、為臨床人體劑量的選擇提供數(shù)據(jù)支持；
4.總體負(fù)責(zé)CRO委外測(cè)試的管理工作，包括指導(dǎo)體內(nèi)外藥代、藥效和毒理實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和確認(rèn)、實(shí)驗(yàn)進(jìn)度跟蹤、檢測(cè)報(bào)告的確認(rèn)，并及時(shí)開(kāi)展階段性工作總結(jié)和計(jì)劃擬定；
5.主持創(chuàng)新藥IND申報(bào)過(guò)程中藥理、藥代、毒理版塊相關(guān)資料的撰寫(xiě)、整理和修訂；
6.主持并指導(dǎo)仿制藥、中藥品種BE、藥理毒理相關(guān)試驗(yàn)委外開(kāi)展、客戶(hù)服務(wù)、申報(bào)工作；
7.負(fù)責(zé)1類(lèi)化藥臨床適應(yīng)癥的拓展、臨床聯(lián)合給藥可行性方案研究，為臨床適應(yīng)癥的選擇提供數(shù)據(jù)支持；
8.參與臨床方案的討論和制定，基于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究目的對(duì)臨床試驗(yàn)方案提出優(yōu)化建議，協(xié)助臨床團(tuán)隊(duì)推動(dòng)臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的開(kāi)展；
9.申請(qǐng)專(zhuān)利并在學(xué)術(shù)期刊和會(huì)議上發(fā)表創(chuàng)新成果；
10.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求：
1.博士學(xué)歷，工作經(jīng)驗(yàn)不限，熟悉藥物研發(fā)流程，具有創(chuàng)新藥項(xiàng)目研究工作經(jīng)驗(yàn)，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)（優(yōu)先）、生物學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.了解藥品管理、注冊(cè)法規(guī)等法規(guī)性文件，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案和審閱實(shí)驗(yàn)報(bào)告；熟悉新藥研發(fā)流程，具有創(chuàng)新藥物轉(zhuǎn)化研究經(jīng)驗(yàn)；
3.CET-6，具有優(yōu)秀的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，熟練查閱專(zhuān)業(yè)外文文獻(xiàn)，在SCI期刊上發(fā)表一篇文章以上；
4..能指導(dǎo)下屬開(kāi)展創(chuàng)新藥項(xiàng)目的藥效、藥代、毒理及臨床方面工作；
5.對(duì)流行病學(xué)/生物信息學(xué)/臨床診療思路有一定的了解，熟練掌握分子和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能，如細(xì)胞培養(yǎng)，動(dòng)物模型構(gòu)建，藥代藥動(dòng)試驗(yàn)，western blot，real time PCR，F(xiàn)ACS，ELISA，RNAi 和分子克隆等；
6.具有較強(qiáng)的組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問(wèn)題能力， 具有較好的溝通表達(dá)能力，較強(qiáng)的獨(dú)立演講匯報(bào)能力；
7.具備較強(qiáng)的執(zhí)行力與責(zé)任心，較強(qiáng)的保密意識(shí)。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)諾和晟泰
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成都諾和晟泰生物科技有限公司成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主，集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621）的業(yè)務(wù)模式，諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競(jìng)爭(zhēng)體系，通過(guò)資源整合，實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)服務(wù)，助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求，公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展，實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場(chǎng)價(jià)值創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)”雙引擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略。現(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)，有望成為全國(guó)領(lǐng)先的CRO企業(yè)，為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供“創(chuàng)新、識(shí)卓、業(yè)專(zhuān)、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動(dòng)力，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下，公司以多肽創(chuàng)新藥、國(guó)際新藥國(guó)產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，通過(guò)自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對(duì)接+精準(zhǔn)建庫(kù)+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺(tái)，以肽類(lèi)創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向，謀求突破性成長(zhǎng)，覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已申請(qǐng)專(zhuān)利32項(xiàng)（授權(quán)15項(xiàng)，PCT 2項(xiàng)），圍繞核心技術(shù)開(kāi)展專(zhuān)利布局，基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)利圍欄。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專(zhuān)精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè)，在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)，行業(yè)認(rèn)可度高，市場(chǎng)口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括4名國(guó)家及省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專(zhuān)家，其中3人具有海外（境外）經(jīng)歷，具備國(guó)際化視野，團(tuán)隊(duì)核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年，配合默契，專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)與發(fā)展，公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制，擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺(tái)，現(xiàn)有員工超過(guò)200人，其中專(zhuān)職研發(fā)人員超過(guò)員工總數(shù)的85%；配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場(chǎng)地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開(kāi)發(fā)全過(guò)程的高端設(shè)備。2020年以來(lái)研發(fā)項(xiàng)目獲得受理號(hào)50余項(xiàng)，獲得生產(chǎn)批件20余項(xiàng)。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新，公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展，踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命，立志成為“新時(shí)代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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