職位描述
新藥生物藥醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目生物工程醫(yī)藥批發(fā)/零售
職位描述：
1、監(jiān)督毒理藥理學(xué)研究的設(shè)計、執(zhí)行和報告，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性；
2、領(lǐng)導(dǎo)和管理動物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊，包括毒理研究員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員；
3、管理項(xiàng)目預(yù)算，確保資源的高效利用；
4、與內(nèi)部和外部合作伙伴保持密切溝通，確保研究項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
5、熟悉國內(nèi)外安全性評價法規(guī)或指南，參與安評指南或FDA review案例分享；
6、負(fù)責(zé)制定、修改、更新SOP、方案、記錄、報告模板；
7、項(xiàng)目組團(tuán)隊管理與人員評價；
8、按照國內(nèi)外的申報資料要求組織、整理、撰寫申報資料；
9、提供科學(xué)指導(dǎo)和技術(shù)支持，解決研究過程中出現(xiàn)的問題。
職位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，毒理學(xué)、藥理學(xué)、基礎(chǔ)獸醫(yī)學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，5 年以上相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)，擔(dān)任過動物實(shí)驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人優(yōu)先；
2、專業(yè)知識：熟悉 FDA/NMPA 相關(guān)法規(guī)、ICH 技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉臨床階段毒理實(shí)驗(yàn)支持；
3、有生物藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)、了解實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的運(yùn)行管理者優(yōu)先；
4、具備英語溝通能力，能夠閱讀和理解國際法規(guī)和指導(dǎo)原則。
工作地點(diǎn)
成都武侯區(qū)高新國際廣場B座10樓
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職位發(fā)布者
雷女士/HRBP
昨日活躍立即溝通
百利藥業(yè)四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè)，產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”，“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā)，已申請注冊44余個在研品種，其中首家19個，前三家16個，預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā)：兩個雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段；全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，即將進(jìn)入臨床；另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段，正在或即將申報臨床。未來兩年，將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項(xiàng)目的IND申請，并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年，公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀：讓患者獲得健康與活力，生存的機(jī)會與希望；讓客戶獲得真誠和價值；讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧；讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長；為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策：公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策；不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù)，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策：社會保險：公司為所有員工購買五險一金；節(jié)日禮品：公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品；員工假期：員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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