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更新于 2月18日

駐廠監(jiān)督員

5000-10000元
  • 成都雙流區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥中藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通協(xié)調(diào)等相關(guān)工作; 2.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品的工藝規(guī)程、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、批記錄、產(chǎn)品工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、產(chǎn)品共線生產(chǎn)評(píng)估報(bào)告等相關(guān)文件; 3.負(fù)責(zé)參與中藥產(chǎn)品小試研究,并對(duì)產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的變更、偏差調(diào)查處理,負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移檔案; 4.負(fù)責(zé)參與外部檢查、供應(yīng)商審計(jì)、對(duì)受托方審計(jì)、自檢相關(guān)工作。 5.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 任職要求: 1.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷,具有中藥制劑實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷優(yōu)先; 2.3年以上類(lèi)似崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可放寬; 3.具有制劑類(lèi)藥品生產(chǎn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí); 4.具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力和責(zé)任心; 5.能接受長(zhǎng)期出差。

工作地點(diǎn)

成都雙流區(qū)諾和晟泰

職位發(fā)布者

商先生/HR

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公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓為一體的綜合型CRO服務(wù)企業(yè)。傳承集團(tuán)公司北京陽(yáng)光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業(yè)務(wù)模式,諾和晟泰形成“全創(chuàng)新鏈+全產(chǎn)業(yè)鏈”的核心競(jìng)爭(zhēng)體系,通過(guò)資源整合,實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)、高效、高度專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)服務(wù),助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。為了順應(yīng)醫(yī)藥市場(chǎng)的需求,公司以自主創(chuàng)新謀發(fā)展,實(shí)施“最具效率全鏈條CRO服務(wù)+最具市場(chǎng)價(jià)值創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)”雙引擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略?,F(xiàn)已為100余家省內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù),有望成為全國(guó)領(lǐng)先的CRO企業(yè),為國(guó)內(nèi)外客戶提供“創(chuàng)新、識(shí)卓、業(yè)專(zhuān)、效捷”的研發(fā)服務(wù)。創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的第一動(dòng)力,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的背景下,公司以多肽創(chuàng)新藥、國(guó)際新藥國(guó)產(chǎn)化和特殊制劑為主攻方向,以市場(chǎng)為導(dǎo)向,通過(guò)自主創(chuàng)新尋求差異化發(fā)展道路。公司建立了多肽“智能對(duì)接+精準(zhǔn)建庫(kù)+功能篩選”數(shù)字化分子發(fā)現(xiàn)體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)技術(shù)平臺(tái),以肽類(lèi)創(chuàng)新藥及PDC藥物研發(fā)為主攻方向,謀求突破性成長(zhǎng),覆蓋鎮(zhèn)痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統(tǒng)等多肽特色治療疾病領(lǐng)域?,F(xiàn)已申請(qǐng)專(zhuān)利32項(xiàng)(授權(quán)15項(xiàng),PCT 2項(xiàng)),圍繞核心技術(shù)開(kāi)展專(zhuān)利布局,基本建成多肽藥物全產(chǎn)業(yè)鏈的專(zhuān)利圍欄。公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、四川省“專(zhuān)精特新”企業(yè)、四川省“瞪羚”企業(yè),在多肽藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)水平已躋身國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì),行業(yè)認(rèn)可度高,市場(chǎng)口碑好。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)包括4名國(guó)家及省級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、4名知名藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)專(zhuān)家,其中3人具有海外(境外)經(jīng)歷,具備國(guó)際化視野,團(tuán)隊(duì)核心成員創(chuàng)業(yè)前已合作多年,配合默契,專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)。經(jīng)過(guò)多年的建設(shè)與發(fā)展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運(yùn)行機(jī)制,擁有四大研發(fā)機(jī)構(gòu)和兩大中試平臺(tái),現(xiàn)有員工超過(guò)200人,其中專(zhuān)職研發(fā)人員超過(guò)員工總數(shù)的85%;配備15000余平米標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)場(chǎng)地、覆蓋從研發(fā)至產(chǎn)業(yè)化各階段的原料藥與制劑開(kāi)發(fā)全過(guò)程的高端設(shè)備。2020年以來(lái)研發(fā)項(xiàng)目獲得受理號(hào)50余項(xiàng),獲得生產(chǎn)批件20余項(xiàng)。依托創(chuàng)新藥物及仿制藥物的技術(shù)創(chuàng)新,公司在穩(wěn)健中追求突破發(fā)展,踐行成為“仿制藥研發(fā)最具創(chuàng)新能力、創(chuàng)新藥研發(fā)最具產(chǎn)業(yè)化能力”的企業(yè)使命,立志成為“新時(shí)代領(lǐng)先的藥物研發(fā)企業(yè)”。
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