職位描述
QAGMP驗證3Q驗證醫(yī)藥制造生物工程檢測/認證
GMP驗證報告專員
崗位職責：
1. 負責GMP驗證方案的起草與審核，包括廠房、設備設施、分析方法、計算機系統(tǒng)等的DQ/IQ/OQ/PQ等；
2. 負責GMP驗證報告的起草與審核；
3. 負責新驗證項目驗證方案、測試方法開發(fā)與管理，標準與法規(guī)更新，人員培訓；
4. 根據(jù)項目安排需要, 參與有關(guān)其它工作。
崗位要求：
1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、生物等相關(guān)理工科專業(yè)畢業(yè)，本科以上學歷，3-5年工作經(jīng)驗；相關(guān)經(jīng)驗的退休人員亦可。
2. 英語具有六級以上，較強書面讀寫能力和書面翻譯能力；
3. 熟悉制藥廠有關(guān)廠房、設備、設施、儀器的驗證；熟悉制藥工藝用水系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)、凈化 空調(diào)系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)驗證等；
4. 有藥廠QA/QC/驗證崗位3年以上管理經(jīng)驗；
5. 工作積極、有團隊精神，有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利：五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、定期體檢
工作地點
上海閔行區(qū)蓮花路1555號508
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上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司上海朗圣醫(yī)藥科技有限公司位于漕河涇開發(fā)區(qū)聚科生物園區(qū)內(nèi)，主要專業(yè)從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫(yī)療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內(nèi)外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務，涉及廠房、公用系統(tǒng)、設備、儀器等硬件設施的確認，以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統(tǒng)驗證等。公司具有CMA資質(zhì)，可開展凈化系統(tǒng)、恒溫恒濕系統(tǒng)、氣體系統(tǒng)、滅菌系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)的有關(guān)驗證測試。
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