職位描述
QA審核現場QA
1、負責協(xié)助 QA 主管對原液生產現場進行生產過程監(jiān)控，維護和完善原液生產工藝過程的質量管理
2、負責協(xié)助 QA 主管完成原液現場的日常巡檢和日常管理，確?，F場管理的合規(guī)性，包括但不限于產品切換、電子數據檢查、輔助記錄檢查、環(huán)境衛(wèi)生、設備狀態(tài)、標識標簽狀態(tài)，及時匯報問題并跟蹤整改情況，確保GMP 狀態(tài)的常態(tài)化;
3、負責原液批生產記錄的審核，確保記錄的真實性、完整性、準確性;
4、負責原液產品出入庫審核及過程監(jiān)控。
工作地點
江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號
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王蕾/人事經理
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智享生物(蘇州)有限公司智享生物成立于2018年4月，擁有超過700名員工，是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務的公司，致力于為全球生物技術企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)藥物、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產和注冊申報等一站式外包服務。智享生物自2018年成立以來業(yè)務快速發(fā)展，在過去不到兩年的時間，智享生物實現從無到有，快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè)，并完成A輪融資，君聯(lián)資本領投。
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