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更新于 6月7日

制劑生產助理工程師/工程師

7000-10000元
  • 蘇州常熟市
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產生物藥制劑灌裝工藝烘干工藝凍干工藝
招聘灌裝、凍干、配液、燈檢包裝方向 5.1 崗位職責 5.1.1 嚴格按照人員進出車間標準操作程序進出車間,正確穿戴工作服,確保個人清潔衛(wèi)生,不對生產環(huán)境及產品帶來污染風險; 5.1.2 嚴格按照GMP生產規(guī)范工作,按工藝規(guī)程和SOP要求執(zhí)行生產; 5.1.3 負責根據生產要求完成無菌組裝、藥液灌裝、藥品進出箱操作,做好質量控制及無菌保障,保證產品質量合格; 5.1.4 及時完成生產崗位相關記錄,確保記錄真清晰、完整、及時、可查,對記錄的完整性負責; 5.1.5 負責灌裝崗位生產關鍵操作(如無菌組裝、灌裝等)與質控點的復核,參與、協助任何質量問題的調查及整改工作; 負責依據制劑生產線凍干崗位培訓的整體要求,落實班組各項培訓工作,不斷提高員工技術水平,及時解決生產中出現的問題; 負責依據制劑生產線配液崗位培訓的整體要求,落實班組各項培訓工作,不斷提高員工技術水平,及時解決生產中出現的問題; 負責依據制劑生產線包裝崗位培訓的整體要求,落實班組各項培訓工作,不斷提高員工技術水平,及時解決生產中出現的問題 5.1.6 對生產中出現異常情況及時匯報,以不影響產品質量,不造成不必要的損失; 5.1.7 嚴格執(zhí)行生產現場操作的規(guī)范性、一致性,設備運行狀態(tài)及關鍵參數的檢查確認; 5.1.8 正確、安全的使用、檢查各設備,確保設備完好和運行正常,確保自身和他人安全; 5.1.9 生產結束后,及時做好清潔衛(wèi)生和清場工作,確保生產環(huán)境復核要求; 5.1.10 負責協助崗位相關SOP的起草、變更,參與變更管理、偏差處理等; 5.1.11 積極接受培訓,提高自身素質及操作技能, 5.1.12 生產中有效控制不必要浪費,降低物料消耗; 5.1.13 負責完成各級領導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作 5.1.14 遵守公司各項規(guī)章制度和工作紀律。

工作地點

江蘇省蘇州市常熟市東南街道銀河路96號

職位發(fā)布者

王蕾/人事經理

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智享生物成立于2018年4月,擁有超過700名員工,是一家專業(yè)從事生物藥CDMO服務的公司,致力于為全球生物技術企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯藥物、重組蛋白質藥物等大分子生物藥物的工藝開發(fā)、質量研究及檢測、臨床及商業(yè)化GMP生產和注冊申報等一站式外包服務。智享生物自2018年成立以來業(yè)務快速發(fā)展,在過去不到兩年的時間,智享生物實現從無到有,快速成長為一家累積訂單金額8億元的CDMO企業(yè),并完成A輪融資,君聯資本領投。
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