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一、職位描述. 1.協(xié)助生產(chǎn)部負責(zé)人協(xié)調(diào)生產(chǎn)管理工作，確保操作人員嚴格按照批準(zhǔn)的程序進行生產(chǎn)活動。 2.收集并審核批生產(chǎn)記錄及輔助記錄，按規(guī)定的期限提交存檔。 3.輔助生產(chǎn)部人員起草各類規(guī)程文件。 4.起草生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備及公用系統(tǒng)設(shè)施的驗證方案，并協(xié)助生產(chǎn)負責(zé)人組織實施驗證活動。 5.組織推進與生產(chǎn)相關(guān)的變更實施及偏差處理流程。 6.按照培訓(xùn)計劃組織生產(chǎn)相關(guān)人員定期進行培訓(xùn)。 二、職位要求. 1.醫(yī)藥、化學(xué)、高分子材料或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，具有至少兩年以上從事醫(yī)療器械或藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗； 2.具有良好的語言表達、人際交往與團隊協(xié)作能力，誠實守信、責(zé)任心強、執(zhí)行力強； 3.熟練應(yīng)用辦公軟件，具有GMP認證、ISO 13485認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。 三、公司福利： 免費食堂班車、五險一金、加班補助。