雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)療器械研究
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)規(guī)劃、策略制定與落地實(shí)施
2.推動(dòng)公司整體戰(zhàn)略部署的落實(shí)和執(zhí)行
3.統(tǒng)籌公司項(xiàng)目計(jì)劃管理及進(jìn)度控制
4、全面管理臨床試驗(yàn)，按照公司SOP、NMPA/FDA法規(guī)及ICH/GCP等指導(dǎo)原則的要求，做好CRO公司的監(jiān)督管理和協(xié)調(diào)；
5、支持商務(wù)談判，協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)、運(yùn)營(yíng)及相關(guān)部門(mén)對(duì)商務(wù)的支持；
6.全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量管理，并確保合規(guī)性；
7.建立和保持與臨床試驗(yàn)基地及其他合作伙伴的良好關(guān)系，確保試驗(yàn)質(zhì)量；
8.建立臨床部門(mén)的相關(guān)質(zhì)量管理體系、流程和標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）.
任職要求：
1.8年以上的臨床試驗(yàn)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)全流程和工作內(nèi)容，懂得醫(yī)械注冊(cè)、研發(fā)以及相關(guān)法律法規(guī)要求；
2.5年以上的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有豐富的處理臨床運(yùn)營(yíng)問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)，至少有1-2個(gè)植/介入產(chǎn)品全面管理經(jīng)驗(yàn)；
3.擁有良好團(tuán)隊(duì)合作、獨(dú)立工作的能力，以及較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
4.擁有良好的風(fēng)險(xiǎn)防控、多方協(xié)調(diào)和解決問(wèn)題的能力；
5.取得臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)的本科及以上學(xué)歷；
工作地點(diǎn)
城陽(yáng)區(qū)斯坦德科創(chuàng)醫(yī)藥科技(青島)有限公司
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職位發(fā)布者
孫女士/HR
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斯坦德檢測(cè)集團(tuán)股份有限公司斯坦德集團(tuán)成立于2014年，總部坐落于有“東方瑞士”之稱(chēng)的海濱城市——青島，擁有天津、上海、武漢、西安、沈陽(yáng)、重慶、寧波、常州、廣州、蘇州、石家莊、合肥等十二大分支機(jī)構(gòu)，是為各企事業(yè)單位量身提供檢驗(yàn)檢測(cè)、咨詢(xún)鑒定、質(zhì)量控制等一站式服務(wù)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)。集團(tuán)業(yè)務(wù)范圍涵蓋高分子、金屬、能源、化工、環(huán)境、生物、涂料、油品、藥品、工程、無(wú)損、力學(xué)、元素分析、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)診斷、工藝改進(jìn)等數(shù)十個(gè)領(lǐng)域，擁有專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室30余個(gè)，實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地25000平方，先進(jìn)檢測(cè)、研發(fā)設(shè)備千余套；現(xiàn)有員工1400余人，多數(shù)為本科及研究生學(xué)歷人才，還有一批專(zhuān)業(yè)的教授（高級(jí)工程師、研究員）等。集團(tuán)實(shí)驗(yàn)室均獲得資質(zhì)認(rèn)定-計(jì)量認(rèn)證（CMA）資質(zhì)/中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可，并同德國(guó)科學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院、清華大學(xué)、四川大學(xué)、青島大學(xué)、北京化工研究院等科研教育機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)-學(xué)-研合作，不斷加強(qiáng)自身創(chuàng)新能力；先后和施耐德、中國(guó)石油、中國(guó)南車(chē)、中糧集團(tuán)、青島海爾等著名企業(yè)建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系，為客戶提供原材料控制、生產(chǎn)診斷、產(chǎn)品質(zhì)量控制等一站式服務(wù)。斯坦德正以專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)、規(guī)范化的管理、先進(jìn)的設(shè)備，逐步打造科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范的檢測(cè)品牌。斯坦德將竭盡全力促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量提升，維護(hù)社會(huì)大眾的健康、安全，讓生活更美好！斯坦德集團(tuán)歡迎您！
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