職位描述
臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.負責臨床研究項目的全面管理、督導(dǎo)并按時完成臨床試驗的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；
2.配合市場部進行項目分析，評估項目可行性并提出解決方案，協(xié)助完成項目評估及預(yù)案的起草；
3.按照公司SOP篩選研究中心；
4.組織臨床試驗方案討論會及臨床試驗總結(jié)會；
5.組織研究者代表及統(tǒng)計人員對藥物進行編盲；
6.培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
7.審核監(jiān)查計劃書，對CRA的工作進行合理分工；審核CRA提交的進度及項目進展情況，并協(xié)調(diào)項目整體進度；協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計分析人員召開盲態(tài)審核會議；
8.協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，3年以上工作經(jīng)驗，有臨床項目管理1年經(jīng)驗；
2、良好的溝通交流能力，融入團隊，善于學(xué)習，樂于協(xié)作和分享；
3、有較強的抗壓能力和心理承受能力，面對有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強的韌性和意志力；
4、能夠熟練應(yīng)用office等辦公軟件。
工作地點
石家莊長安區(qū)睿和中心
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盈科瑞(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司
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盈科瑞(天津)創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司盈科瑞（天津）創(chuàng)新醫(yī)藥研究有限公司是北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司在天津的全資控股子公司，成立于2018年3月。北京盈科瑞創(chuàng)新醫(yī)藥股份有限公司成立于1999年，經(jīng)過18年研發(fā)積累，形成以自主研發(fā)為主，同時開展對外項目承接、技術(shù)咨詢與服務(wù)的“全鏈條、多業(yè)務(wù)”運營和管理體系。建立了涵蓋立項、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化、注冊申請等模塊的完整研發(fā)體系，打造“創(chuàng)新價值鏈”。下設(shè)八家分子公司，開展新藥藥學(xué)研究、藥效毒理評價、臨床研究和中試生產(chǎn)業(yè)務(wù)，總部設(shè)置科技管理中心和支撐管理中心為業(yè)務(wù)提供技術(shù)信息、課題申報、知識產(chǎn)權(quán)、財務(wù)人事后勤等支撐。Increase盈科瑞，現(xiàn)已成為國內(nèi)中醫(yī)藥研發(fā)規(guī)模最大、研發(fā)鏈條最全的民營機構(gòu)。集研發(fā)設(shè)計、中試孵化、成果轉(zhuǎn)化于一體的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。
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