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更新于 5月9日

質(zhì)量工程師

7000-10000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QAISO13485PPAPSPC品質(zhì)管理SQE三類醫(yī)療器械
【崗位職責(zé)】
1、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的驗(yàn)證文件; 2、審核量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝操作文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)文件、產(chǎn)品評估報(bào)告; 3、組織對于產(chǎn)品產(chǎn)生的投訴進(jìn)行分析、回復(fù); 4、組織對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查、分析; 5、進(jìn)行日常的生產(chǎn)監(jiān)督,對于量產(chǎn)的產(chǎn)品的工藝技術(shù)改進(jìn)提出建議; 6、參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的評審、質(zhì)量變更活動(dòng)的評審,編寫質(zhì)量分析報(bào)告; 7、對于質(zhì)量檢驗(yàn)員進(jìn)行產(chǎn)品知識、檢驗(yàn)原理的培訓(xùn); 8、負(fù)責(zé)對接物料的供應(yīng)商,審核來料產(chǎn)品的合格性檢驗(yàn)等工作; 【任職要求】 1、本科及以上機(jī)械、生物、醫(yī)藥等理工科相關(guān)專業(yè)背景; 2、3年以上QA、SQE工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 4、豐富的品質(zhì)知識包括 PFMEA , PPAP, 8D,SPC,QC七大手法等; 5、熟悉ISO 13485、YY/T 0287質(zhì)量管理體系,熟悉與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn) 6、熟悉統(tǒng)計(jì)學(xué)知識 ,掌握統(tǒng)計(jì)工具的使用,有六西格瑪綠帶證書者優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

天津東麗區(qū)科創(chuàng)醫(yī)療總部基地新安路69號

職位發(fā)布者

呂先生/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司公司標(biāo)簽
科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于 2008年,以“讓手術(shù)更簡單,讓生活更美好”為使命,以“專業(yè)為本,創(chuàng)新為力”為企業(yè)發(fā)展理念,扎根于外科醫(yī)療健康領(lǐng)域,歷經(jīng)近二十余年的躍遷,現(xiàn)已發(fā)展成為集研、產(chǎn)、銷于一體的國家高新技術(shù)醫(yī)療企業(yè),中國顯微外科領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者,中國骨科領(lǐng)域領(lǐng)先者。集團(tuán)研發(fā)生產(chǎn)基地位于天津高新技術(shù)開發(fā)區(qū),擁有近30000平方米研發(fā)生產(chǎn)中心及數(shù)千平米GMP潔凈間,擁有發(fā)明專利60余項(xiàng),實(shí)用新型專利百余項(xiàng),力求為更多醫(yī)生及病患提供具有獨(dú)特臨床價(jià)值的高品質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。公司近年來持續(xù)加大自主研發(fā)創(chuàng)新投入,力求將中國高端制造醫(yī)療器械產(chǎn)品帶向世界。多年發(fā)展以來,企業(yè)被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“科技強(qiáng)國創(chuàng)新企業(yè)培育工程科技創(chuàng)新成果獎(jiǎng)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”、“天津市瞪羚企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。集團(tuán)現(xiàn)有5家公司:華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司,創(chuàng)美得醫(yī)療器械(天津)有限公司、華融科創(chuàng)生物科技(北京)有限公司、科創(chuàng)醫(yī)療生物科技(香港)有限公司、科創(chuàng)云學(xué)匯(北京)咨詢服務(wù)公司,累計(jì)注冊資金一億。企業(yè)戰(zhàn)略清晰、創(chuàng)新力與營銷力雙輪驅(qū)動(dòng)并行發(fā)展,符合國家生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新戰(zhàn)略,財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)穩(wěn)健增長,現(xiàn)已進(jìn)入IPO上市規(guī)劃階段。華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司坐落于天津?yàn)I海新區(qū),為生產(chǎn)、研發(fā)中心,擁有數(shù)千平米潔凈車間及先進(jìn)生產(chǎn)研發(fā)設(shè)備。目前科創(chuàng)醫(yī)療總部基地已建設(shè)竣工并投入使用,建筑面積25000平,未來將充分發(fā)揮在技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)等方面的優(yōu)勢,生產(chǎn)更多真正解決臨床問題的創(chuàng)新產(chǎn)品,為全球提供具有獨(dú)特臨床價(jià)值的高品質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。公司的海歸專家團(tuán)隊(duì),以獨(dú)家血管吻合技術(shù)為突破點(diǎn),研發(fā)了大血管吻合,端側(cè)血管吻合,血管臨時(shí)阻斷夾,血管永久阻斷夾等一系列獨(dú)家血管吻合相關(guān)產(chǎn)品;同時(shí)開發(fā)了顯微外科領(lǐng)域神經(jīng)吻合產(chǎn)品神經(jīng)套接管,張力皮膚吻合產(chǎn)品張力控制皮膚縫合器等全球第二國內(nèi)獨(dú)家產(chǎn)品,形成了顯微外科領(lǐng)域血管,神經(jīng),皮膚等系列產(chǎn)品組合,為顯微外科醫(yī)生提供整體解決方案。創(chuàng)美得醫(yī)療器械(天津)有限公司為中美合資骨科研發(fā)生產(chǎn)銷售于一體的綜合性企業(yè)。企業(yè)建有國際化研發(fā)性能實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)轉(zhuǎn)化中心,引進(jìn)了國際一流實(shí)驗(yàn)設(shè)備。公司生產(chǎn)的創(chuàng)傷骨科植入產(chǎn)品有數(shù)項(xiàng)發(fā)明專利,為關(guān)節(jié)周圍骨折提供獨(dú)特有效解決方案,其臨床價(jià)值被收錄于國際經(jīng)典骨科教學(xué)書籍中。同時(shí),公司立足于創(chuàng)新生物可降解材料,現(xiàn)已經(jīng)成功研發(fā)出世界領(lǐng)先水平的革命性創(chuàng)新生物可降解鎂合金材料,并成功設(shè)計(jì)出骨科植入物,該技術(shù)已經(jīng)獲得發(fā)明專利,完成了各項(xiàng)試驗(yàn),已經(jīng)順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市指日可待,企業(yè)在骨科領(lǐng)域的研發(fā)水平走到了中國骨科器械生產(chǎn)企業(yè)的前列。華融科創(chuàng)生物科技(北京)有限公司為集團(tuán)中國區(qū)營銷中心,科創(chuàng)醫(yī)療生物科技(香港)有限公司為集團(tuán)亞太營銷中心。營銷團(tuán)隊(duì)遍布全國,分別在香港、北京、上海、廣州、寧波、無錫、南通、常州、濟(jì)南、青島、濰坊、沈陽、大連等13個(gè)城市設(shè)有辦事處,渠道銷售人員和代理商遍布全國各大省市,隨著新產(chǎn)品的研發(fā)上市和現(xiàn)有產(chǎn)品的高速穩(wěn)定增長,企業(yè)未來五年時(shí)間里,預(yù)計(jì)將達(dá)到10個(gè)億左右銷售規(guī)模。
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