職位描述
醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)MAH生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件的起草、修訂；
2.與受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量溝通，主要包括偏差、變更、監(jiān)督檢查缺陷、文件審核問(wèn)題等。
3.收集整理委托生產(chǎn)相關(guān)文件，審核質(zhì)量保證部分內(nèi)容，組織其他部門(mén)相關(guān)人員進(jìn)行審核、歸檔。
4.對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。
5.參與自檢、官方檢查、客戶審計(jì)。
6. 協(xié)助完成研發(fā)質(zhì)量管理工作
藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，1年無(wú)菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具有MAH質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)達(dá)冠醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司山東達(dá)冠醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，隸屬于山東盛之源生物科技有限公司，是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)企業(yè)，致力于醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的研究、開(kāi)發(fā)及技術(shù)轉(zhuǎn)讓。是山東第一醫(yī)科大學(xué)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院）藥學(xué)院教學(xué)科研基地。目前擁有一批高素質(zhì)的藥品研發(fā)人員，完善的培訓(xùn)和管理機(jī)制，先進(jìn)的制藥和分析設(shè)備，從人才、機(jī)制、設(shè)備三個(gè)方面，構(gòu)建出了科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪\(yùn)營(yíng)方式，為您以后的發(fā)展提供更有利的機(jī)會(huì)和更廣闊的空間。公司緊隨新藥開(kāi)發(fā)方向，引入市場(chǎng)機(jī)制和競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制，已形成了一整套高效率的開(kāi)發(fā)及新藥推廣運(yùn)轉(zhuǎn)體系。公司堅(jiān)持“誠(chéng)信、創(chuàng)新、責(zé)任、分享”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)持“精準(zhǔn)研發(fā)，質(zhì)量為本”的原則，持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展，成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的領(lǐng)先者及領(lǐng)先的藥品上市許可持有人（MAH）運(yùn)營(yíng)商。
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