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崗位職責(zé)： 1、組織對原輔料、包材、成品的檢驗并進行監(jiān)督，協(xié)調(diào)外部門溝通，保證各項檢驗及時、準(zhǔn)確。 2、根據(jù)中國藥典、國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)等法定標(biāo)準(zhǔn)的變更，組織檢驗方法的確認(rèn)與驗證試驗，負(fù)責(zé)對檢驗方法的驗證報告進行審核。 3、根據(jù)日常檢驗需要，組織各種技術(shù)文件的起草、修訂，根據(jù)法規(guī)變化，適時對文件提出變更。 4、根據(jù)穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)及GMP相關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)制定年度穩(wěn)定性考察計劃，負(fù)責(zé)對結(jié)束考察期的穩(wěn)定性考察報告進行審核，負(fù)責(zé)對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)進行確認(rèn)。 5、協(xié)調(diào)計量人員對實驗室相關(guān)計量儀器進行校驗，取得校驗合格證；組織儀器管理人員及崗位儀器操作人員對儀器進行驗證與確認(rèn)，負(fù)責(zé)對分析儀器的驗證報告進行審核。 6、負(fù)責(zé)對檢驗過程中出現(xiàn)的檢驗異常組織調(diào)查，對OOS/OOT調(diào)查報告進行審核。 7、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、成品的檢驗報告審核簽字，簽署放行單。 8、負(fù)責(zé)對實驗室分析儀器計算機化系統(tǒng)審計追蹤進行檢查，輸出審計追蹤檢查登記臺賬。 9、負(fù)責(zé)對接藥監(jiān)部門的抽樣，準(zhǔn)備抽檢資料辦理抽檢手續(xù)，完成抽樣工作，并跟蹤抽樣檢驗結(jié)果 崗位要求： 1、?？萍皩？埔陨蠈W(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) 2、具有2年以上實驗室管理經(jīng)驗，具備較強的儀器分析及檢驗實操技能；熟悉安全生產(chǎn)知識，熟練掌握GMP、《中國藥典》等檢驗相關(guān)知識； 3、具備較強的實驗室管理能力、計劃組織能力、異常結(jié)果調(diào)查處理能力，檢驗技術(shù)全面。