職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備ISO13485
面試流程：初面：筆譯1段英文（十分鐘內(nèi)）+主管面談（30-40分鐘）；復(fù)試：總監(jiān)面試（1個(gè)小時(shí)左右）
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)依照公司的戰(zhàn)略部署，規(guī)劃業(yè)務(wù)線產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外注冊(cè)策略；
2、主導(dǎo)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在全球目標(biāo)國(guó)家的注冊(cè)，確保產(chǎn)品申報(bào)檢測(cè)注冊(cè)認(rèn)證取證等相關(guān)工作順利完成；
3、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)的收集、解讀；負(fù)責(zé)國(guó)際注冊(cè)手續(xù)辦理與資料翻譯.整理跟進(jìn)；
4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)證有效性的維護(hù)及變更注冊(cè)的判斷.實(shí)施
5、協(xié)助完成國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證.現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
6、協(xié)助編寫國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)認(rèn)證所需的認(rèn)證文件和體系文件。
7、協(xié)助完成相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)核查等工作。
任職要求：
1.3年以上二類有源注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)或者國(guó)際注冊(cè)法規(guī)及體系要求。
2.本科-碩士學(xué)歷，英語(yǔ)閱讀、書寫熟練（硬性條件，需處理英文文件），無(wú)口語(yǔ)要求，英語(yǔ)四級(jí)及以上。
3.優(yōu)秀者薪資可談。
工作地點(diǎn)
寶安區(qū)美萊雅科技園區(qū)(深圳)懷德社區(qū)翠崗工業(yè)二區(qū)28棟
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深圳市美萊雅科技有限公司我司是一家專注于家用美容儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高科技型企業(yè)。公司成立以來(lái)，秉承不斷的創(chuàng)新和全球化品牌戰(zhàn)略為導(dǎo)向，服務(wù)于越來(lái)越多的愛美人士。目前公司設(shè)有產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)中心和人才培訓(xùn)戰(zhàn)略基地，并以先進(jìn)的研發(fā)理念和不斷創(chuàng)新的研發(fā)體制創(chuàng)造家用美容領(lǐng)域的卓越產(chǎn)品。美呀國(guó)際在家用美容儀器研發(fā)領(lǐng)域掌握了諸多關(guān)鍵技術(shù),并且形成了獨(dú)特的產(chǎn)品研發(fā)優(yōu)勢(shì)。作為家用美容行業(yè)的專業(yè)公司，在中國(guó)及國(guó)際市場(chǎng)上，我司精耕細(xì)作、悉心打造，在全球范圍內(nèi)建立起了體系完備、響應(yīng)快速的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。公司在國(guó)內(nèi)擁有營(yíng)銷分公司和國(guó)內(nèi)戰(zhàn)略品牌運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)。在國(guó)際市場(chǎng)上，我司通過(guò)與全球各知名公司的合作及建立客戶聯(lián)盟等多種方式，初步形成了能夠滿足全球化戰(zhàn)略的市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)體系。目前我司正在以一個(gè)家用美容產(chǎn)品高科技領(lǐng)先企業(yè)的形象出現(xiàn)在國(guó)際市場(chǎng)上。未來(lái)的公司發(fā)展，以家用美容產(chǎn)品為核心業(yè)務(wù)，以構(gòu)建技術(shù)領(lǐng)先型的國(guó)際化公司為奮斗目標(biāo)，致力于打造一家業(yè)務(wù)專業(yè)化和市場(chǎng)國(guó)際化、具有全球影響力的家用美容產(chǎn)品制造企業(yè)，成為具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的強(qiáng)勢(shì)家用美容品牌。
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