職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位內容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負責公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規(guī)的敏銳度，及時調整項目進展；
3.執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關業(yè)務及日常管理工作，認真細致地處理各種問題，推進項目快速落地；
4. 協(xié)助上級領導，完成其他相關工作，確保公司任務的圓滿完成；
5.領導安排的其他工作。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)大專以上學歷，2年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內外的注冊法規(guī)、標準等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊協(xié)調能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
4.具備良好的溝通協(xié)調能力、團隊合作精神和較強的責任心，能夠適應高壓工作環(huán)境。
工作地點
周村區(qū)淄博泰雷茲電子有限公司5號樓
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職位發(fā)布者
苗女士/HR
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淄博泰雷茲電子有限公司“泰雷茲”位于——魯中腹地淄博，是中國獨家專業(yè)從事呼吸康復設備及耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術企業(yè)，是目前國內呼吸康產(chǎn)品唯一全系制造商。 1、設備線主要包括：高流量氧療儀、智能呼吸排痰系統(tǒng)（氣道清除系統(tǒng)）、無創(chuàng)物理咳痰儀（無創(chuàng)咳痰機）、呼吸濕化治療儀、微型霧化器、纖維支氣管鏡、納微米呼吸康復系統(tǒng)等系列呼吸康復及氣道管理產(chǎn)品。2、消耗品線：主要包括：麻醉呼吸回路管、鼻氧管、兒科鼻塞、溫控管路、呼吸機水罐等系列耗材。 3、目前公司依據(jù)GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008標準及YY/T0287-2003idt ISO13485:2003標準要求，建立了全過程質量管理體系及先進的售前、售后服務網(wǎng)絡。 4、公司目標：正努力為一線臨床提供可靠、安全、有效、實用的呼吸康復類產(chǎn)品、勵志發(fā)展成為亞太區(qū)域呼吸康復設備及耗材制造領域的領導者。
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