職位描述
質(zhì)量管理QA醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：1、產(chǎn)品質(zhì)量控制過程的策劃(檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗指導(dǎo)書等檢驗文件的編制)，監(jiān)督實施與持續(xù)改進(jìn)。
2、指導(dǎo)和監(jiān)督檢驗員的檢驗工作；產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查與分析；糾正和預(yù)防措施的跟蹤、驗證；質(zhì)量信息的統(tǒng)計與分析。
3、組織質(zhì)量分析會議和質(zhì)量的定期會議，反饋進(jìn)貨檢驗的結(jié)果,督促供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)。
4、協(xié)助品質(zhì)部經(jīng)理起草、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)文件。
5、參與對公司各類人員的質(zhì)量知識和質(zhì)量意識的培訓(xùn)和教育工作。
6、處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的處理。
7、協(xié)助采購部對供方質(zhì)量進(jìn)行管理。
8、負(fù)責(zé)計量體系的建立與維護(hù)管理；檢測設(shè)備、計量器具的日常管理。
9、參與產(chǎn)品風(fēng)險的策劃與管理。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
學(xué)歷資歷：大專以上學(xué)歷，機械類相關(guān)專業(yè)；具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷（例如：ISO13485、SFDAGMP、FDAQSR、MDD、RDC等）。
技能：（1）掌握ISO 9001和YY/T 0287質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及公司質(zhì)量管理規(guī)范；
（2）掌握國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)；
（3）熟悉公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求和制造的工藝過程；
（4）熟悉產(chǎn)品加工過程的質(zhì)量控制，質(zhì)量改進(jìn)的常用方法；
（5）熟悉計量法規(guī)和計量管理知識；
（6）精通產(chǎn)品檢測的常用技術(shù)(方法)；
（7）具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力;
（8）熟悉金屬材料的力學(xué)性能測試技術(shù)，包括抗壓強度、硬度、疲勞度等優(yōu)先錄用。
職位福利：交通補助、通訊補助、定期體檢、包吃、包住、帶薪年假、五險
工作地點
瀘縣瀘州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號
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職位發(fā)布者
李女士/人事
當(dāng)前在線立即溝通
四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司
四川維思達(dá)醫(yī)療器械有限公司成立于2015年1月，坐落在瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園步長路63號，注冊資本6000萬元。公司系成都華森康泰醫(yī)療器械有限公司、西南醫(yī)科大學(xué)（瀘州）科技園發(fā)展有限公司和自然人周宗國聯(lián)合成立的有限責(zé)任公司，是一家專業(yè)從事骨科、心胸外科、康復(fù)、護(hù)理等系列醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)（含基礎(chǔ)材料研發(fā)）、生產(chǎn)、經(jīng)營的科技型企業(yè)。公司總投資3.05億元，占地33.26畝，總建筑面積27293.42平米，建設(shè)有GMP萬級生產(chǎn)車間、中試車間、綜合研發(fā)大樓以及附屬設(shè)施，擁有用于關(guān)節(jié)產(chǎn)品、脊柱產(chǎn)品、創(chuàng)傷產(chǎn)品、骨科手術(shù)器械產(chǎn)品、康復(fù)產(chǎn)品研發(fā)、試驗、生產(chǎn)的美國產(chǎn)加工中心、日本STAR走心機、線切割、激光打標(biāo)機、扭力機、碳硫分析儀、微粒分析儀等相關(guān)設(shè)備。我們將致力成為行業(yè)的標(biāo)桿，不斷深入全國各類頂級醫(yī)療機構(gòu)，構(gòu)建龐大的校企合作關(guān)系網(wǎng)，憑借先進(jìn)的管理理念、秉承“科學(xué)、創(chuàng)新、誠信、服務(wù)”的生產(chǎn)經(jīng)營理念，力爭成為國內(nèi)外最優(yōu)秀的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。
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