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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建設(shè)，運行和維護(hù)，確保質(zhì)量體系符合要求，并能持續(xù)改進(jìn)，使體系能預(yù)防問題，發(fā)現(xiàn)問題，解決問題； 2.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立MAH對受托生產(chǎn)企業(yè)的內(nèi)審管理制度，監(jiān)測收集實時質(zhì)量信息，必要時進(jìn)行干預(yù)和處置； 3.按GMP要求對受托企業(yè)生產(chǎn)過程的質(zhì)量保證情況進(jìn)行巡檢； 4.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄審核，審核完成后報質(zhì)量受權(quán)人批準(zhǔn)放行； 5.協(xié)助建立和完善公司的偏差管理和變更管理制度，并檢查受托企業(yè)情況； 6.完成上級和公司交辦的其它工作。 任職資格: 1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)； 2.三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的流程；熟悉工廠質(zhì)量管理體系運轉(zhuǎn)模式及流程 3.有撰寫產(chǎn)品年度回顧報告經(jīng)驗； 4.工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，善于解決問題；良好的團(tuán)隊合作精神和職業(yè)操守； 5.能夠適應(yīng)短期出差。