崗位要求:
1、在研究者授權下協(xié)助研究者填寫病歷報告及差異解決(需要進行醫(yī)學判斷的除外);
2、協(xié)助研究者完成受試者管理工作:受試者招募;篩選潛在的受試者;安排受試者訪視;安排實驗室各項檢查、獲取檢查結果;了解受試者身體狀況;及時更新受試者信息;
3、協(xié)助標本的采集、處理、保存和運送工作;
4、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交;協(xié)助研究者及時完成SAE(嚴重不良事件)及AE等相關安全報告;
5、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
6、藥品相關臨床試驗物資的管理,包括回收和歸還,并完成相關記錄;
7、協(xié)助研究者配合CRA的中心監(jiān)查訪視工作,提前準備各種文檔供CRA監(jiān)查
任職資格:
1、護理學專業(yè);
2、臨床協(xié)調工作經驗1年以上,有GCP證書;
3、有責任心,善于溝通與協(xié)調;
4、中心不在鄭州,需要外派,不能接受者請不要投遞簡歷。