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更新于 6月7日

藥品國際注冊員

6000-11000元
  • 煙臺福山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

化學原料藥制劑
崗位職責: 1、負責藥品注冊資料的準備和提交; 2、跟蹤藥品注冊過程,協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成各項注冊任務(wù); 3、參與藥品國際注冊相關(guān)工作,確保產(chǎn)品符合國際標準; 4、收集和分析國內(nèi)外藥品注冊法規(guī)及政策信息,為公司提供決策支持; 5、協(xié)助處理藥品注冊過程中遇到的問題,確保項目按時完成。 崗位要求: 1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè); 2、兩年以上原料藥/制劑國際注冊經(jīng)驗,熟悉各國的注冊法規(guī)及流程,能夠獨立完成注冊者優(yōu)先; 3、優(yōu)秀的筆譯能力(英語四級以上),口語流利者優(yōu)先; 4、了解國際藥品注冊法規(guī)及相關(guān)標準,.熟悉DMF/SMF等海外注冊文件,能夠獨立編寫注冊文件者優(yōu)先。

工作地點

福山區(qū)山東省煙臺市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)長白山路7號

職位發(fā)布者

徐專/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo東誠藥業(yè)
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司(前身為煙臺東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展,東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。集團公司控股多家子公司:煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等,集團在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機構(gòu)和辦事處,擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一,原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量,贏得了卓越的國際權(quán)威機構(gòu)認證,產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū),與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠藥業(yè)不斷強化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展,旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來,公司高起點進入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科,完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入,致力自主創(chuàng)新,不斷引進泰山學者、973科學家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)新技術(shù)的引進轉(zhuǎn)化,引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)中心”等榮譽稱號。在“立足東方,誠諾健康”的企業(yè)使命指引下,東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營、持續(xù)發(fā)展、市場導向、客戶至上、責任東誠、效益東誠”的經(jīng)營理念,深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力,攜手精英團隊,服務(wù)人類健康,不斷向著成長為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進。
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