崗位職責:
1、協(xié)助技術部經(jīng)理進行產(chǎn)品的研發(fā)與報批工作;
2、負責設計開發(fā)過程中相關資料的收集、臨床文獻資料的查閱;
3、負責設計開發(fā)過程中試驗方案的設計與執(zhí)行;
4、參與產(chǎn)品申報資料的編寫;
5、負責對原有產(chǎn)品和新開發(fā)產(chǎn)品建立完整的產(chǎn)品技術檔案并進行管理;
6、完成其他臨時性工作及上級交辦的其他工作任務。
任職條件:
1. 分析化學、生物化學、分子生物學、微生物學等相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律、法規(guī)和標準要求,具有2年以上醫(yī)療器械研發(fā)注冊經(jīng)驗, 有臨床試驗經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 有較強的分析能力及實驗動手能力,研發(fā)能力。
4. 具有良好的文案撰寫能力,具有團隊合作精神,承受工作壓力,責任心強,善于溝通,工作積極主動。
職位福利:績效獎金、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、社保、專業(yè)培訓