一、崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)進(jìn)行化學(xué)藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)研究、工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證等工作,編制試驗(yàn)計(jì)劃,撰寫(xiě)試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
2.按照GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)要求編制產(chǎn)品技術(shù)文件,做好相關(guān)記錄及進(jìn)行資料的整理、歸檔;
3.負(fù)責(zé)所用試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);
4.在項(xiàng)目主管的安排下,按照CTD格式編寫(xiě)部分注冊(cè)申報(bào)資料和原始記錄,參與相關(guān)項(xiàng)目的技術(shù)鑒定、項(xiàng)目申報(bào)及評(píng)審等工作。
二、任職資格:
1.學(xué)歷:博士
2.專(zhuān)業(yè):藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3.能熟練閱讀、翻譯本專(zhuān)業(yè)英文文獻(xiàn)
4.熟悉藥物制劑GMP規(guī)范要求,掌握藥品注冊(cè)研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和要求;熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產(chǎn)技術(shù)、了解制藥設(shè)備操作及其質(zhì)量控制指標(biāo);
5.具有較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
職位福利:五險(xiǎn)兩金、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、單身宿舍、定期體檢、節(jié)日福利、免費(fèi)三餐、生日福利