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更新于 5月30日

注射劑研發(fā)研究員(J15837)

1-1.5萬
  • 無錫新吳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

液體制劑吸入制劑注射制劑
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)注射劑處方/工藝實(shí)驗(yàn)室開發(fā),放大和工藝優(yōu)化,按照客戶要求確定項(xiàng)目進(jìn)度。 2.技術(shù)轉(zhuǎn)移(現(xiàn)場到現(xiàn)場或研發(fā)到現(xiàn)場)和產(chǎn)品控制策略轉(zhuǎn)換到車間,確保開發(fā)的處方和生產(chǎn)工藝能夠在試點(diǎn)或商業(yè)化生產(chǎn)現(xiàn)場持續(xù)生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品。 3.能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)和進(jìn)行藥品開發(fā)工作,了解最新技術(shù),支持藥品的配方和工藝開發(fā)。根據(jù)需要生成開發(fā)計(jì)劃、總結(jié)和報(bào)告。 4.項(xiàng)目計(jì)劃和管理,實(shí)驗(yàn)和風(fēng)險(xiǎn)溝通和管理,相關(guān)技術(shù)文件的編制,內(nèi)部和外部跨職能的促進(jìn)等。 5.負(fù)責(zé)審核和編制批記錄、配方開發(fā)報(bào)告和/或其他與配方和工藝開發(fā)工作相關(guān)的文件,以確保高質(zhì)量完成 6.及時(shí)解決工藝開發(fā)、規(guī)模擴(kuò)大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和批準(zhǔn)后的商業(yè)化生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。指導(dǎo)和指導(dǎo)初級科學(xué)家為指定的活動設(shè)計(jì)和實(shí)施創(chuàng)新的解決方案。 任職要求: 1.藥學(xué)、化學(xué)、化學(xué)工程或其他直接相關(guān)學(xué)科 2.在無菌液體制劑的工藝開發(fā)、工藝放大、故障排除和工藝優(yōu)化方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉新藥和仿制藥開發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)。 4.具有實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、中試規(guī)模和生產(chǎn)規(guī)模的無菌液體制劑制藥設(shè)備的專業(yè)知識和技能。 5.雙語:良好的中英文書面和口頭溝通能力

工作地點(diǎn)

無錫新吳區(qū)新瑞路8號

職位發(fā)布者

肖睿/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo無錫合全藥業(yè)有限公司
藥明康德于2000年12月成立,是全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司,在中美兩國均有運(yùn)營實(shí)體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術(shù)公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務(wù),服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務(wù)旨在通過高性價(jià)比、高效率的外包服務(wù)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 14000多人,實(shí)驗(yàn)室由當(dāng)初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時(shí),藥明康德還在不斷增強(qiáng)服務(wù)能力,拓寬服務(wù)領(lǐng)域,以更好地服務(wù)公司持續(xù)增長的全球業(yè)務(wù)需求。作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù),幫助研發(fā)出更多造福患者的新藥及產(chǎn)品。藥明康德總公司及部分分公司聯(lián)系地址如下:上海藥明康德地址:上海外高橋保稅區(qū)富特中路288號(郵編:200131)上海合全藥業(yè)地址:上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)金山分區(qū)(西部)月工路9號(郵編:201507)郵箱:hr_syntheall@wuxiapptec.com無錫藥明康德藥業(yè)地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和技術(shù)支持。目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)434人,擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的管理人員和技術(shù)研發(fā)科學(xué)家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地,并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認(rèn)證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機(jī)化學(xué)合成和工藝研發(fā)方面的強(qiáng)大實(shí)力,憑借先進(jìn)的儀器設(shè)備和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實(shí)現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務(wù)方面已經(jīng)享有很高的聲譽(yù),與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過多年的技術(shù)積累,公司取多了多項(xiàng)科技成果,被評為上海市高新技術(shù)企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽(yù)和稱號,包括上海市企業(yè)技術(shù)中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強(qiáng)等。無錫藥明康德藥業(yè)有限公司系上海合全藥業(yè)股份有限公司下屬企業(yè),作為制劑生產(chǎn)的基地。坐落于無錫市新吳區(qū)新瑞路8號,一期項(xiàng)目計(jì)劃引進(jìn)國際先進(jìn)的固體制劑生產(chǎn)、包裝線。生產(chǎn)設(shè)施改造完成后,達(dá)到年產(chǎn)膠囊劑1億粒、片劑10億片的規(guī)模。主要產(chǎn)品為接受客戶委托,生產(chǎn)全球創(chuàng)新藥的片劑和膠囊制劑。今后將有多個品種以無錫基地為依托陸續(xù)在2018年和2019年上市,分別為治療丙肝、乙肝、糖尿病、抑郁癥藥物以及抗腫瘤藥物。項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值為18~28億元人民幣。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊(duì)伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!無錫藥明康德藥業(yè)網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn地址:無錫市新吳區(qū)新瑞路8號(郵編:214000)郵箱:stahr_pdswx@wuxiapptec.com
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