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更新于 7月31日

化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)工程師

1.2-2萬
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

體外診斷試劑化學(xué)發(fā)光試劑吖啶酯心肌、炎癥
體外診斷試劑化學(xué)發(fā)光研發(fā)
1、參與化學(xué)發(fā)光診斷試劑(吖啶酯)的研發(fā)、測試和性能驗證等工作; 2、根據(jù)CFDA注冊規(guī)范,參與新產(chǎn)品注冊申報,包括注冊資料編寫、配合產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、研制現(xiàn)場考核等工作; 3、針對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進(jìn)行科學(xué)分析,提出合理的改進(jìn)建議,并進(jìn)行優(yōu)化; 4、及時總結(jié)經(jīng)驗,持續(xù)改進(jìn)方案,并根據(jù)公司要求進(jìn)行設(shè)計優(yōu)化和設(shè)計改進(jìn),完成產(chǎn)品研發(fā)工作; 5、參與開展項目進(jìn)行階段的文件、記錄的生成、整理、歸檔工作,包括制度、規(guī)程、SOP、記錄等。 任職資格:
1、要求生物技術(shù)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、在體外診斷行業(yè)工作5年以上,熟悉化學(xué)發(fā)光研發(fā)(吖啶酯)的基本技能。 3、有化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)經(jīng)驗經(jīng)驗,獨(dú)立完成過心肌、炎癥相關(guān)項目的研發(fā)工作,不接受無經(jīng)驗者; 4、可接受短期出差。
職位福利:五險一金、餐補(bǔ)、周末雙休、法定節(jié)假日休息、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)中科天保智谷11號樓宏葵生物技術(shù)(天津)有限公司

職位發(fā)布者

孔靜/人事經(jīng)理

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公司Logo宏葵生物(中國)股份有限公司
宏葵生物(中國)股份有限公司成立于2014年,坐落于濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是一家集體外診斷試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)為一體的高新生物技術(shù)企業(yè)。公司建立了8000平方米的生產(chǎn)廠房、5000平方米的10萬級凈化車間和1000平方米的標(biāo)準(zhǔn)實驗室,產(chǎn)品主要服務(wù)于全國各級醫(yī)院、疾控中心、各地臨床檢驗中心、科研院所的生物檢測實驗室等。公司2019年實現(xiàn)銷售收入1.58億元,利稅3000余萬元,各項經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均實現(xiàn)突破性增長。公司先后榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型中小企業(yè)、山東省瞪羚企業(yè)、山東專精特新企業(yè)、山東省創(chuàng)新型民營企業(yè)、山東省創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展能力百強(qiáng)企業(yè)、萊蕪市科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)等榮譽(yù)稱號。公司于2020年12月份擬首發(fā)上市,正式進(jìn)入IPO輔導(dǎo)報備。宏葵生物主要產(chǎn)業(yè)為體外診斷試劑、診斷儀器以及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。公司一直專注于體外診斷試劑全線產(chǎn)品的研發(fā),現(xiàn)有生化體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證80余項,是國內(nèi)生化體外診斷試劑產(chǎn)品品種比較齊全的生產(chǎn)企業(yè)之一;重點(diǎn)推出和儲備了化學(xué)發(fā)光免疫產(chǎn)品30多項,檢測領(lǐng)域涵蓋腫瘤、傳染病、內(nèi)分泌、激素等,成為國內(nèi)少數(shù)具備化學(xué)與發(fā)光免疫診斷試劑生產(chǎn)能力的企業(yè)之一;取得4項診斷儀器產(chǎn)品注冊證書,形成了“試劑+儀器”聯(lián)動銷售模式,也是行業(yè)內(nèi)同時能夠提供診斷試劑和診斷儀器的少數(shù)供應(yīng)商之一。同時,公司重點(diǎn)打造以提供區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)為核心的獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)檢驗中心,依托現(xiàn)有試劑產(chǎn)品及技術(shù),深耕醫(yī)學(xué)檢驗上下游產(chǎn)業(yè)鏈,建設(shè)體外診斷產(chǎn)品創(chuàng)新平臺。公司嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),建有高標(biāo)準(zhǔn)的凈化車間、技術(shù)研發(fā)中心以及質(zhì)量控制中心,通過了ISO13485、ISO9001、ISO14001等管理體系認(rèn)證等,取得了衛(wèi)生部全國常規(guī)化學(xué)檢驗室間質(zhì)評證書,并參與了朗道國際質(zhì)量評估計劃,推出和實施了診斷產(chǎn)品量值溯源技術(shù),使診斷產(chǎn)品穩(wěn)定性、靈敏度、線性范圍等質(zhì)量性能具有獨(dú)特優(yōu)勢。公司擁有博士、碩士研究生科技人員超過40%,研發(fā)力量雄厚,并與國內(nèi)外知名院校及科研機(jī)構(gòu)緊密合作,建有4家山東省省級技術(shù)研發(fā)平臺以及6家市級研發(fā)平臺,先后承擔(dān)山東省重大創(chuàng)新工程項目、山東省重點(diǎn)研發(fā)計劃、山東省技術(shù)創(chuàng)新項目等省級技術(shù)項目10項,獲省市科技進(jìn)步獎3項,申請并授權(quán)專利40多項。宏葵生物致力于打造“以診斷產(chǎn)品為核心,診斷產(chǎn)品+診斷服務(wù)一體化”的商業(yè)模式,全面滿足各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診斷需求,依靠專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊和先進(jìn)的技術(shù)服務(wù)體系,產(chǎn)品銷售區(qū)域遍布全國10多個省市地區(qū),先后發(fā)展到200多家代理商,600多家醫(yī)院。公司秉承著“銳意進(jìn)取,追求卓越”的企業(yè)精神,在不斷創(chuàng)新中快速穩(wěn)定的發(fā)展,并主動承擔(dān)起改善國民健康水平的重任,為我國健康衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)最大的力量,促進(jìn)國民健康事業(yè)的蓬勃發(fā)展。
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