職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械研發(fā)無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責追蹤再生醫(yī)學領域及醫(yī)美產品技術前沿動態(tài)，制定符合公司戰(zhàn)略的高端醫(yī)美產品開發(fā)計劃，主導研發(fā)中長期規(guī)劃并推動落地。
2、對研發(fā)可行性進行科學評估，優(yōu)化研發(fā)體系，建立高效的研發(fā)流程與制度。
3、主導現(xiàn)有產品線的技術升級、新產品開發(fā)及基礎性研究，負責項目立項、進度管控、預算與成本控制。
4、協(xié)調內外部資源解決研發(fā)中的技術難題與攻關，確保產品工藝、性能、質量、臨床及注冊環(huán)節(jié)符合標準。
5、搭建并完善研發(fā)技術體系，建立規(guī)范化的設計開發(fā)程序及風險管理機制。
6、負責研發(fā)團隊管理，制定人才培養(yǎng)計劃，提升團隊專業(yè)能力與協(xié)作效率。
7、熟悉ISO 13485質量管理體系及國內二類、三類醫(yī)療器械法規(guī)，確保研發(fā)全流程合規(guī)。
8、主導三類介入醫(yī)療器械產品的全生命周期開發(fā)，完成從設計到注冊的閉環(huán)管理。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，生物醫(yī)學工程、材料科學、藥學、化學等相關專業(yè)，博士優(yōu)先。
2、10年以上醫(yī)療器械研發(fā)經驗，其中5年以上高端醫(yī)美或再生醫(yī)學領域研發(fā)管理經驗，帶過至少10人以上跨學科研發(fā)團隊，具備完整技術體系搭建經驗。
3、具有三類介入醫(yī)療器械全周期開發(fā)成功案例（需通過臨床及注冊階段）。
4、具備戰(zhàn)略視野與商業(yè)化思維，能將技術規(guī)劃與市場需求結合。優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力，擅長與生產、質量、注冊等部門高效協(xié)同。
工作地點
松北區(qū)哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
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- 醫(yī)療器械研發(fā)主管4000-7000元
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哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司
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哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司（股票簡稱：敷爾佳，股票代碼：301371），主要從事專業(yè)皮膚護理產品的研發(fā)、生產和銷售業(yè)務，主營產品為醫(yī)療器械類敷料和功能性護膚品兩大系列產品，推出了水、精華及乳液、噴霧、凍干粉等其他形態(tài)產品。敷爾佳（含上海分公司、上海子公司、杭州分公司）現(xiàn)擁有在職職工近700人。2019年至2021年合計實現(xiàn)銷售收入45.77億元，三年累計納稅超過14億元，光榮地履行了企業(yè)的社會責任。近年來，敷爾佳發(fā)展迅速，屢獲行業(yè)殊榮。已成為全國范圍內專業(yè)皮膚護理產品細分領域的第一品牌，被業(yè)內譽為“國品之光”，在黑龍江省內各界被譽為“獨角獸”企業(yè)。敷爾佳采取內外協(xié)同的研發(fā)模式，充實自身研發(fā)隊伍，整合外部科研院所資源，逐步建立了完整、規(guī)范的研發(fā)體系。目前已與哈工大、江南大學、四川大學、中國科學院昆明植物研究所等高校及科研院所開展產學研合作項目，開發(fā)III類醫(yī)療器械產品、新型植物提取物研究、產品工藝及配方升級等，為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展提供保障。為擴大產業(yè)規(guī)模，公司已于松北新區(qū)建設敷爾佳·北方美谷產業(yè)基地，2021年4月土地摘牌，計劃總投資10億元，于2023年上半年竣工。這里能給您的~競爭力的薪酬福利人性化的工作氛圍有前景的發(fā)展空間福利待遇：◆薪資標準：為優(yōu)秀畢業(yè)生提供行業(yè)內最具競爭力的薪資?！艋靖＠弘p休、帶薪培訓、五險一金、提供工作午餐、法定節(jié)假日休、帶薪假期（年假、婚喪假、產檢假、產假、哺乳假）、節(jié)日福利、年終獎、交通補助、通訊補助、滿勤獎?！粑膴矢＠簣F建活動、運動會、生日會、下午茶、年會、辯論會等。
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