職位描述
質(zhì)量體系管理二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量體系工作。
2、領(lǐng)導(dǎo)建立公司產(chǎn)品的供應(yīng)體系，組織銷(xiāo)售的技術(shù)支持工作，直接參與質(zhì)量控制文件的編制，及質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實(shí)施和保持。
3、策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方案。
4、負(fù)責(zé)外部評(píng)審的工作。
5、對(duì)公司內(nèi)部產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量實(shí)行監(jiān)管。
6、對(duì)供應(yīng)商原材料質(zhì)量實(shí)行控制和監(jiān)管。
7、生產(chǎn)需要組織質(zhì)量方面的培訓(xùn)。
8、負(fù)責(zé)總經(jīng)理安排的其他工作。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類(lèi)、生物類(lèi)專(zhuān)業(yè)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等質(zhì)量體系。
4、有醫(yī)療器械內(nèi)審員證。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)聯(lián)東U谷北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)（通州）經(jīng)海七路10號(hào)院（聯(lián)東U谷）9號(hào)樓1-3層
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