崗位職責(zé):
1、按照GMP法規(guī)、藥品管理法律法規(guī)、藥包材相關(guān)法規(guī),協(xié)助技術(shù)主管主任完成各類(lèi)技術(shù)工作;
2、編制或修訂崗位(或工序)的工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程,并監(jiān)督實(shí)施;
3、制定生產(chǎn)相關(guān)的各種驗(yàn)證、再驗(yàn)證方案并組織實(shí)施;
4、負(fù)責(zé)偏差的調(diào)查、處理,變更、CAPA的管理工作;
5、協(xié)助技術(shù)主管解決生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題。
任職要求:
1、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)知識(shí);
2、了解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí);
3、熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī);
4、熟悉藥品注冊(cè)有關(guān)法律法規(guī);
5、具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí),辦公軟件的操作;
6、具備較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利