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一、崗位職責(zé) 1、文件管理 （1）按GMP和中國藥典要求，實(shí)施QC部相關(guān)管理制度和操作規(guī)程，協(xié)助GMP認(rèn)證工作。 （2）參與制訂儀器及理化分析相關(guān)檢驗(yàn)SOP； （3）執(zhí)行本部門其他管理制度。 2、質(zhì)量檢驗(yàn) （1）根據(jù)GMP要求，負(fù)責(zé)公司采購的物料及生產(chǎn)過程中的中間體、成品的檢驗(yàn)； （2）實(shí)施采購小樣的檢驗(yàn)； （3）實(shí)施新產(chǎn)品交接的檢驗(yàn)、研發(fā)小樣的檢驗(yàn)； （4）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用氣瓶的管理； （5）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室色譜耗材的保管； （6）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器的計量跟蹤及校驗(yàn)統(tǒng)計； （7）參與分析方法及檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證、OOS、OOT調(diào)查； （8）負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)儀器設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)。 3、其他 （1）負(fù)責(zé)包干區(qū)的衛(wèi)生維護(hù)； （2）領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事情。 二、任職資格 1、基本條件 （1）學(xué)歷要求：大專及以上學(xué)歷 （2）專業(yè)要求: 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè) （3）工作經(jīng)驗(yàn)：一年以上檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有國家法定檢測單位相關(guān)培訓(xùn)證明者優(yōu)先。 2、知識 （1）行業(yè)知識: 了解藥品、保健食品及食品方面檢驗(yàn)相關(guān)行業(yè)動態(tài)和知識。 （2）專業(yè)知識： a、掌握公司產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)知識與檢驗(yàn)操作。 b、了解GMP管理。 3、業(yè)務(wù)技能 （1）專業(yè)技能：掌握實(shí)驗(yàn)室HPLC/GC/紫外等檢測儀器； （2）專業(yè)技術(shù)職稱：取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格； （3）基本計算機(jī)：掌握運(yùn)用辦公軟件。 4、素質(zhì)：學(xué)習(xí)能力、責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)合作、組織協(xié)調(diào)、關(guān)注細(xì)節(jié)。 5、有保健食品、特膳或者乳制品工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。