職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證DQAPQA內(nèi)審員外部體系符合率醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來文件的識別、轉(zhuǎn)換工作；
2. 負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施、維護(hù)質(zhì)量管理體系，并監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性；
3. 負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量/自查工作，并對偏差、糾正預(yù)防措施的處理情況進(jìn)行跟蹤；
4. 負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力及質(zhì)量意識，確保公司合規(guī)運(yùn)行；
5. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表按計(jì)劃組織管理評審、制定公司質(zhì)量目標(biāo)，以及對質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)控；
6. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作；
7. 負(fù)責(zé)協(xié)助上級落實(shí)數(shù)據(jù)分析及中心信息化建設(shè)工作；
任職要求：
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、電子科學(xué)與技術(shù)、通信工程、自動化控制、機(jī)械制造、質(zhì)量管理等相關(guān)工科專業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn)；
3、了解ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識，GMP和相關(guān)法規(guī)知識，具有內(nèi)審員證書；
4、工作認(rèn)真、踏實(shí)、細(xì)心、邏輯思維清晰；
5、 具有保密意識，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及分析能力；
6、工作責(zé)任心強(qiáng)，積極主動，具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，可承受較大的工作壓力。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)中科美倫科技大廈經(jīng)海二路中科美倫大廈3層北京悅琦醫(yī)療
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職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司
公司介紹：http://www.chioy.com.cn北京悅琦醫(yī)療（即北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司）自2010年成立以來，秉承“品質(zhì)鑄就品牌，服務(wù)成就未來”的宗旨，不斷在技術(shù)、營銷、品牌等方面積極探索，迅速成長為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè)，確立以無創(chuàng)血管檢查和健康管理為主要產(chǎn)品開發(fā)方向。公司經(jīng)營的自主研發(fā)產(chǎn)品主要有超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、動脈硬化檢測儀、血壓脈搏檢測儀、超聲骨密度儀、身高體重測量儀及健康一體機(jī)，獲得多項(xiàng)國家專利，產(chǎn)品處于同行業(yè)領(lǐng)先水平，并在北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍火箭軍總醫(yī)院、吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院、慈銘體檢中心、美年大健康等醫(yī)院和體檢中心得到了廣泛應(yīng)用。公司各大研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員分別畢業(yè)于清華、浙大、上海交大、中科院、北航、東北大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、哈爾濱工程大學(xué)等國內(nèi)知名高校，長期擁有一批國內(nèi)著名專家的指導(dǎo)與協(xié)作，目前在全國建立辦事處30余家，擁有超過1700家經(jīng)銷商以及4000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作伙伴，并在各省建立了三甲醫(yī)院窗口。近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，悅琦醫(yī)療也迎來了快速發(fā)展期，公司在人員儲備、研發(fā)、設(shè)備設(shè)施等方面加大投入力度，集中力量大力拓展開發(fā)新產(chǎn)品，已成為國內(nèi)無創(chuàng)血管檢查和健康管理解決方案的一流品牌。醫(yī)療健康行業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，老齡化在中國是不爭的事實(shí)，人們對健康的重視不斷被推進(jìn)到前所未有的高度，這里面醞釀著巨大的機(jī)會，伴隨著移動醫(yī)療和家庭醫(yī)療的興起，醫(yī)療市場必將迎來前所未有的機(jī)遇，醫(yī)療設(shè)備更美好的明天呼之欲出。企業(yè)文化:經(jīng)營宗旨:以質(zhì)量求生存，靠誠信求發(fā)展，企業(yè)精神:唯有創(chuàng)新，才有發(fā)展；唯有堅(jiān)守，才有長遠(yuǎn)。公司愿景:成為血管檢查和健康管理方向的領(lǐng)導(dǎo)品牌。培訓(xùn)和發(fā)展:公司致力于建設(shè)積極學(xué)習(xí)型組織，鼓勵員工不斷的自我提升，員工從加入公司起，即可享有完善的培訓(xùn)課程。在職業(yè)發(fā)展方面，公司有技術(shù)線和項(xiàng)目線兩大提升方向.使專業(yè)型技術(shù)人才和有管理經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才都有自己的舞臺，充分發(fā)掘和實(shí)現(xiàn)員工價值。在悅琦醫(yī)療，你能得到：富有競爭力的薪酬，完善的績效獎金機(jī)制；各種節(jié)日福利（過節(jié)費(fèi)、生日禮物）、結(jié)婚禮金、生子禮金；五險(xiǎn)一金、午餐餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)貼、工作居住證、每年一次的健康體檢；提供醫(yī)療展會、技術(shù)交流、市場考察等機(jī)會；零食、水果、咖啡不斷；運(yùn)動、拓展、集體旅游活動等。北京悅琦醫(yī)療誠邀您的加入，一起共創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)民族品牌！
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