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更新于 5月13日

高級(jí)體系工程師(二類有源醫(yī)療器械)

1.5-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證DQAPQA內(nèi)審員外部體系符合率醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件的識(shí)別、轉(zhuǎn)換工作; 2. 負(fù)責(zé)組織建立、實(shí)施、維護(hù)質(zhì)量管理體系,并監(jiān)督質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性; 3. 負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測(cè)量/自查工作,并對(duì)偏差、糾正預(yù)防措施的處理情況進(jìn)行跟蹤; 4. 負(fù)責(zé)組織企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理能力及質(zhì)量意識(shí),確保公司合規(guī)運(yùn)行; 5. 負(fù)責(zé)協(xié)助管理者代表按計(jì)劃組織管理評(píng)審、制定公司質(zhì)量目標(biāo),以及對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)控; 6. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作; 7. 負(fù)責(zé)協(xié)助上級(jí)落實(shí)數(shù)據(jù)分析及中心信息化建設(shè)工作;
任職要求:
1、統(tǒng)招本科以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、電子科學(xué)與技術(shù)、通信工程、自動(dòng)化控制、機(jī)械制造、質(zhì)量管理等相關(guān)工科專業(yè);
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗(yàn);
3、了解ISO13485、ISO9001等質(zhì)量體系管理知識(shí),GMP和相關(guān)法規(guī)知識(shí),具有內(nèi)審員證書;
4、工作認(rèn)真、踏實(shí)、細(xì)心、邏輯思維清晰;
5、 具有保密意識(shí),有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力及分析能力;
6、工作責(zé)任心強(qiáng),積極主動(dòng),具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,可承受較大的工作壓力。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)中科美倫科技大廈經(jīng)海二路中科美倫大廈3層北京悅琦醫(yī)療

職位發(fā)布者

王女士/招聘經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司
公司介紹:http://www.chioy.com.cn北京悅琦醫(yī)療(即北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司)自2010年成立以來(lái),秉承“品質(zhì)鑄就品牌,服務(wù)成就未來(lái)”的宗旨,不斷在技術(shù)、營(yíng)銷、品牌等方面積極探索,迅速成長(zhǎng)為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技醫(yī)療設(shè)備制造企業(yè),確立以無(wú)創(chuàng)血管檢查和健康管理為主要產(chǎn)品開發(fā)方向。公司經(jīng)營(yíng)的自主研發(fā)產(chǎn)品主要有超聲經(jīng)顱多普勒血流分析儀、動(dòng)脈硬化檢測(cè)儀、血壓脈搏檢測(cè)儀、超聲骨密度儀、身高體重測(cè)量?jī)x及健康一體機(jī),獲得多項(xiàng)國(guó)家專利,產(chǎn)品處于同行業(yè)領(lǐng)先水平,并在北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍火箭軍總醫(yī)院、吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院、慈銘體檢中心、美年大健康等醫(yī)院和體檢中心得到了廣泛應(yīng)用。公司各大研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員分別畢業(yè)于清華、浙大、上海交大、中科院、北航、東北大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)、哈爾濱工程大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名高校,長(zhǎng)期擁有一批國(guó)內(nèi)著名專家的指導(dǎo)與協(xié)作,目前在全國(guó)建立辦事處30余家,擁有超過1700家經(jīng)銷商以及4000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作伙伴,并在各省建立了三甲醫(yī)院窗口。近年來(lái),隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展,悅琦醫(yī)療也迎來(lái)了快速發(fā)展期,公司在人員儲(chǔ)備、研發(fā)、設(shè)備設(shè)施等方面加大投入力度,集中力量大力拓展開發(fā)新產(chǎn)品,已成為國(guó)內(nèi)無(wú)創(chuàng)血管檢查和健康管理解決方案的一流品牌。醫(yī)療健康行業(yè)是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),老齡化在中國(guó)是不爭(zhēng)的事實(shí),人們對(duì)健康的重視不斷被推進(jìn)到前所未有的高度,這里面醞釀著巨大的機(jī)會(huì),伴隨著移動(dòng)醫(yī)療和家庭醫(yī)療的興起,醫(yī)療市場(chǎng)必將迎來(lái)前所未有的機(jī)遇,醫(yī)療設(shè)備更美好的明天呼之欲出。企業(yè)文化:經(jīng)營(yíng)宗旨:以質(zhì)量求生存,靠誠(chéng)信求發(fā)展,企業(yè)精神:唯有創(chuàng)新,才有發(fā)展;唯有堅(jiān)守,才有長(zhǎng)遠(yuǎn)。公司愿景:成為血管檢查和健康管理方向的領(lǐng)導(dǎo)品牌。培訓(xùn)和發(fā)展:公司致力于建設(shè)積極學(xué)習(xí)型組織,鼓勵(lì)員工不斷的自我提升,員工從加入公司起,即可享有完善的培訓(xùn)課程。在職業(yè)發(fā)展方面,公司有技術(shù)線和項(xiàng)目線兩大提升方向.使專業(yè)型技術(shù)人才和有管理經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才都有自己的舞臺(tái),充分發(fā)掘和實(shí)現(xiàn)員工價(jià)值。在悅琦醫(yī)療,你能得到:富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,完善的績(jī)效獎(jiǎng)金機(jī)制;各種節(jié)日福利(過節(jié)費(fèi)、生日禮物)、結(jié)婚禮金、生子禮金;五險(xiǎn)一金、午餐餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)貼、工作居住證、每年一次的健康體檢;提供醫(yī)療展會(huì)、技術(shù)交流、市場(chǎng)考察等機(jī)會(huì);零食、水果、咖啡不斷;運(yùn)動(dòng)、拓展、集體旅游活動(dòng)等。北京悅琦醫(yī)療誠(chéng)邀您的加入,一起共創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)民族品牌!
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