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1. 按國(guó)家新獸藥注冊(cè)辦法、獸藥注冊(cè)資料要求（442號(hào)公告）等國(guó)家政策法規(guī)開展所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的疫苗注冊(cè)資料的匯編、審核和注冊(cè)流程進(jìn)行新藥注冊(cè)申報(bào)工作； 2.制定和執(zhí)行負(fù)責(zé)注冊(cè)項(xiàng)目工作計(jì)劃，及時(shí)組織協(xié)同生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門開展注冊(cè)用復(fù)核樣品、中試產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)品、種毒的制備工作和交付工作； 3.及時(shí)跟蹤注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度，及時(shí)反饋、傳達(dá)、準(zhǔn)確解析評(píng)審意見和上報(bào)補(bǔ)充試驗(yàn)資料，及時(shí)咨詢、溝通評(píng)審事宜。 4.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)資料管理，及時(shí)組織協(xié)同注冊(cè)用檢驗(yàn)SOP、批檢驗(yàn)記錄、批生產(chǎn)記錄的匯總、收集、歸檔審核；負(fù)責(zé)原始記錄、資料歸檔審核工作； 5.負(fù)責(zé)臨床GCP的全面管理和運(yùn)行、方案審核，指導(dǎo)并督促實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及時(shí)開展新獸藥基礎(chǔ)材料編寫和證書注冊(cè)申報(bào)、新產(chǎn)品文號(hào)申領(lǐng)等相關(guān)工作。 6.密切跟蹤國(guó)家新藥注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、政策變化與宣貫，準(zhǔn)確解析相關(guān)政策和指導(dǎo)試驗(yàn)研究的順利進(jìn)行和推進(jìn)。 7.與公司內(nèi)部的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等部門密切合作，協(xié)調(diào)各方資源，協(xié)助對(duì)外合作等工作，確保注冊(cè)工作的順利進(jìn)。 8.協(xié)助建立公司內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)管理流程和相關(guān)模板；項(xiàng)目材料撰寫培訓(xùn)工作等。 9.完成公司交辦的其他工作。