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更新于 5月21日

設(shè)備驗證專員

5000-7000元
  • 臨沂河?xùn)|區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

設(shè)備驗證藥品驗證化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施新建或改造、新設(shè)備采購的URS起草,協(xié)調(diào)文件的審批。 2、參與廠房、設(shè)施、設(shè)備管理制度以及操作規(guī)程的起草、修訂。 3、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備和工藝設(shè)備設(shè)施的到貨驗收、驗證方案和報告起草(IQ,OQ,PQ),協(xié)調(diào)驗證過程的實施。根據(jù)驗證報告,逐步建立設(shè)備設(shè)施的預(yù)防維修計劃及設(shè)備、設(shè)施檔案文件的收集整理,歸檔。 4、支持廠房設(shè)施的改造、設(shè)備購置的變更、偏差處置與確認(rèn)工作。 5、參與本部門相關(guān)的GMP管理要求及設(shè)備維修和安全技術(shù)的培訓(xùn)。 6、負(fù)責(zé)制定和完善儀表校驗的管理制度和操作要求,組織收集建立新建廠房設(shè)施、設(shè)備的設(shè)備與儀表臺賬并按照臺賬有計劃的組織和協(xié)調(diào)廠房、設(shè)施、設(shè)備的儀器儀表的校驗工作。 7、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷,或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗證經(jīng)驗的人員優(yōu)先。 8、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。 9、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真細(xì)致,吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。 10、可接受設(shè)備設(shè)施驗證工作的計劃/實際進(jìn)度需要,適當(dāng)加班。 任職資格: 1、年齡40歲以下,專科及以上學(xué)歷,具有制藥企業(yè)相關(guān)的5年以上工作經(jīng)驗。 2、熟悉公用設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的操作與控制要求。 3、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷,或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗證經(jīng)驗的人員優(yōu)先。 4、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。 5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真細(xì)致,吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。 6、可接受設(shè)備設(shè)施驗證工作的計劃/實際進(jìn)度需要,適當(dāng)加班。

工作地點

山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)華夏路92號

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

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公司Logo山東中健康橋制藥有限公司
........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下簡稱“中健康橋”)是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷售覆蓋全國,旗下?lián)碛卸嗉曳?、子公司?.......“中健康橋”意指中國健康之橋,宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心,以奮斗者為本,長期堅持艱苦奮斗”的核心價值觀,以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命,以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景,貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針,致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內(nèi)頂級科學(xué)家和研發(fā)人員,深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā),同時拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領(lǐng)域新藥的研發(fā),現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主,以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔,以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系;在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新,截至目前,已取得40多項專利,在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種,擁有近50個藥品生產(chǎn)批文(3個國內(nèi)獨家品種、2個國內(nèi)獨家生產(chǎn)品種以及近40個自主品種,其中國家基藥品種11個、國家醫(yī)保目錄品種23個),擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,主營藥品通過國家藥監(jiān)局一致性評價,為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司,成立注冊于2001年,注冊資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創(chuàng)美好未來,攜手搭建中國健康之橋!我們相信并尊重您,我們永遠(yuǎn)堅信團(tuán)隊協(xié)作的力量,成就您就是成就我們自己!一心做藥,始終如一!
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