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更新于 5月14日

法規(guī)專員

4000-6000元
  • 呼和浩特新城區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊生物工程FDAGMPQC
基本要求: 1. 醫(yī)藥、化工、生物等相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科畢業(yè); 2. 大學(xué)英語六級以上,有較好的英語聽說讀寫能力; 3. 責任心強,做事認真、負責,有較強的學(xué)習(xí)、應(yīng)變、書寫以及溝通交流能力; 4. 能夠按時、保質(zhì)保量地完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦、及因工作需要公司委派的各項工作任務(wù); 主要職責: 1.協(xié)助與工廠溝通美國法規(guī)注冊所要求的文件資料 2.協(xié)助公司品牌產(chǎn)品在美國,歐洲,加拿大,拉美及其它地區(qū)的國際法規(guī)注冊申請 3.協(xié)助公司國際藥證注冊申請中文文件的英文翻譯 4.協(xié)助公司國際藥證注冊英文資料及問題的中文翻譯 5. 負責公司國際藥證注冊資料的歸檔更新及維護 6.公司交予的其它相關(guān)工作 待遇情況:五險一金+補助

工作地點

呼和浩特新城區(qū)鼎盛華世紀廣場

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職位發(fā)布者

張永平/HR

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公司Logo金河生物
金河生物科技股份有限公司是以生產(chǎn)和銷售金霉素預(yù)混劑及動物保健品為主的股份制企業(yè),為“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”和“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國家重點龍頭企業(yè)”。目前,公司旗下共有七個子公司和三個孫公司,形成了包括“獸用原料藥、動保制劑、動物疫苗、動物營養(yǎng)、玉米淀粉及副產(chǎn)品、環(huán)保綜合治理”在內(nèi)的“動保、環(huán)保、農(nóng)產(chǎn)品加工”三大板塊、六大領(lǐng)域齊頭并進的發(fā)展新格局。公司產(chǎn)品有“牧星”牌金霉素預(yù)混劑、鹽酸金霉素、鹽霉素、土霉素鈣預(yù)混劑及系列動保制劑、玉米淀粉及副產(chǎn)品,豬圓環(huán)、豬藍耳病豬瘟疫苗等獸用生物制品30余種。公司現(xiàn)有發(fā)酵容積5794M3,具有獸用抗生素系列產(chǎn)品的發(fā)酵規(guī)模優(yōu)勢,其核心產(chǎn)品金霉素預(yù)混劑年綜合產(chǎn)能5.5萬噸,為全球產(chǎn)銷量領(lǐng)先、品牌優(yōu)勢突出的動保產(chǎn)品,其中70%左右出口到美國、加拿大、歐盟、東南亞、拉丁美洲等國家和地區(qū)。經(jīng)中國證監(jiān)會批準,公司股票于2012年7月13日在深圳證券交易所成功上市(股票簡稱“金河生物”,股票代碼002688),金河生物股票正式掛牌交易,標志著公司在資本運營方面邁出了新步伐,為今后的可持續(xù)發(fā)展夯實了經(jīng)濟基礎(chǔ)。金河公司創(chuàng)建30年來,始終以提升產(chǎn)品檔次和附加值為重點,大力研發(fā)特色鮮明、優(yōu)勢突出、適銷對路的新產(chǎn)品,推動產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進一步向高端化方向發(fā)展,提高了產(chǎn)品的市場占有率和核心競爭力,具有突出的品牌效應(yīng)和行業(yè)龍頭優(yōu)勢,發(fā)展前景十分廣闊。作為一家國家級重點高新技術(shù)企業(yè),金河公司近年來得到了迅猛的發(fā)展,這主要得益于“以人為本、科技創(chuàng)新”的發(fā)展思路和強大的技術(shù)支撐。公司通過對專業(yè)人才的引進和人力資源的合理配置,形成了自有科研團隊和穩(wěn)定的員工隊伍,并緊密結(jié)合金河美國公司在世界前沿的科研與市場優(yōu)勢,在生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域不斷地完善與創(chuàng)新,為企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了技術(shù)支撐。良好的信譽、卓越的品質(zhì)源于企業(yè)嚴格的管理和對技術(shù)創(chuàng)新孜孜不倦的追求。2002年,企業(yè)通過了國家獸藥企業(yè)GMP驗收。從1994年起,企業(yè)連續(xù)七次順利通過美國聯(lián)邦政府食品與藥品管理總署(FDA)的質(zhì)量驗收。2010年,“金河”品牌被國家工商行政管理總局認定為“中國馳名商標”。公司依托規(guī)模、質(zhì)量和品牌優(yōu)勢,以及傳承30年的企業(yè)文化,共同撐起了享譽全球的“金河”品牌形象。未來,金河生物將繼續(xù)秉承“信譽、感情、奉獻、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,做有良知的民族企業(yè),打造成為“世界領(lǐng)先的動物保健品企業(yè)”和“國內(nèi)知名的畜牧業(yè)生產(chǎn)集成服務(wù)商”,以優(yōu)異的業(yè)績回饋社會和廣大投資者。
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