職位描述
生產(chǎn)設(shè)備醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.1參與廠房設(shè)施、設(shè)備管理工作。
1.2負(fù)責(zé)廠房與設(shè)施、設(shè)備管理文件的起草、修訂、實(shí)施。
1.3參與公司新建、改造、擴(kuò)建項(xiàng)目的施工預(yù)算，并制定計(jì)劃。
1.4負(fù)責(zé)公司所有廠房、設(shè)施檢修、維護(hù)、保養(yǎng)的計(jì)劃和組織執(zhí)行，并做好記錄，起草執(zhí)行維護(hù)保養(yǎng)維修年度計(jì)劃。
1.5根據(jù)GMP對生產(chǎn)設(shè)備的要求，負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及運(yùn)行的管理工作。
1.6安排公司生產(chǎn)設(shè)備DQ、IQ、OQ確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施，確認(rèn)報(bào)告的起草。
1.7安排公司所有公用設(shè)施確認(rèn)方案的起草和組織實(shí)施，確認(rèn)報(bào)告的起草。
1.8安排公司的計(jì)量管理工作，執(zhí)行國家計(jì)量法令和有關(guān)法規(guī)，對生產(chǎn)和檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器等按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn)，定期巡查，維護(hù)監(jiān)督，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。
1.9負(fù)責(zé)做年度計(jì)量計(jì)劃，并組織實(shí)施，做好計(jì)量檔案管理工作。
1.10具備文件起草、升級(jí)修訂能力。
1.11能夠接受加班、倒班工作。
任職資格：
2.1具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)兩年及以上，熟悉車間工藝流程，熟悉車間主要生產(chǎn)設(shè)備及輔助設(shè)備設(shè)施。
2.2熟悉設(shè)施設(shè)備相關(guān)GMP法規(guī)要求。
2.3熟練使用辦公軟件。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京仁眾藥業(yè)有限公司
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高女士/人事經(jīng)理
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北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是一家為合作客戶提供一站式綜合服務(wù)的專業(yè)化外包服務(wù)的CRO和CDMO公司。作為國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)和北京市首批專精特新“小巨人”企業(yè)，諾康達(dá)已通過ISO9001、ISO45001、ISO14001、CNAS實(shí)驗(yàn)室、知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系等多項(xiàng)體系認(rèn)證，連續(xù)五年被全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)評(píng)為中國醫(yī)藥研發(fā)20強(qiáng)榜單前列。諾康達(dá)的研發(fā)領(lǐng)域覆蓋生物醫(yī)藥大健康全領(lǐng)域，包括藥品（仿制藥和新藥）、醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、寵物藥、中藥等，自成立以來，已為合作伙伴獲得批件146個(gè)，合作伙伴超過160家醫(yī)藥企業(yè)。諾康達(dá)自建4萬平方米的現(xiàn)代化CRO平臺(tái)化園區(qū)，擁有強(qiáng)大充裕的物理空間，并按照行業(yè)高標(biāo)準(zhǔn)和發(fā)展方向設(shè)計(jì)規(guī)劃了人機(jī)分離、5S管理模式的現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室，為員工打造舒適整潔的科研環(huán)境。諾康達(dá)愿為顯著提高人類生命質(zhì)量，為實(shí)現(xiàn)健康中國，做出積極的努力和貢獻(xiàn)。
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