職位描述
設(shè)備管理計量驗(yàn)證醫(yī)藥制造生物工程檢測/認(rèn)證
職位描述：
1.提交、審核設(shè)備采購申請和URS起草,設(shè)備到貨后進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)收調(diào)試和起草操作SOP等。
2.設(shè)備再確認(rèn)周期進(jìn)行評估，形成年度確認(rèn)主計劃,并按時完成設(shè)備年度再確認(rèn)/驗(yàn)證。對設(shè)備確認(rèn)進(jìn)行新增、延期、取消等工作。
3.根據(jù)需要起草設(shè)備期間核查和保養(yǎng)相關(guān)文件，并制定期間核查主計劃并實(shí)施。
4.設(shè)備損壞及時填寫報修單，與工程和設(shè)備廠家進(jìn)行設(shè)備的維修、備件的采購。
5.計算機(jī)化系統(tǒng)設(shè)備，需定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份、時鐘校正、權(quán)限管理等工作，并形成各項(xiàng)任務(wù)的清單及記錄。
6.完成設(shè)備調(diào)動（調(diào)入、調(diào)出）、報廢、借用的等流程。
任職要求：
1. 本科或相對應(yīng)領(lǐng)域的專業(yè)學(xué)位。
2. 有藥企驗(yàn)證或者第三方計量的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
3. 熟悉生產(chǎn)設(shè)備和自動化系統(tǒng)，并有相關(guān)故障排除經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟練掌握計算機(jī)軟件和典型的生產(chǎn)自動化設(shè)備控制系統(tǒng)。
工作地點(diǎn)
昌平區(qū)北京科興生物制品有限公司(昌平新疫苗產(chǎn)業(yè)基地)
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職位發(fā)布者
王女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京科興中維生物技術(shù)有限公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd.）是科興控股（香港）有限公司聯(lián)合香港俊領(lǐng)有限公司、科鼎投資（香港）有限公司等投資設(shè)立的生物高新技術(shù)企業(yè)，于2009年注冊成立，注冊資本4051.32萬美元。公司位于中關(guān)村科技園大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是北京市人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心依托單位。公司專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)與技術(shù)服務(wù)，為重大傳染病防控提供技術(shù)支撐。科興控股經(jīng)過20年的發(fā)展積累，形成了強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和敏銳的戰(zhàn)略眼光以及市場把握能力，公司目前已有13個產(chǎn)品研發(fā)上市，包括新冠疫苗、腸道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等，為公司積累了深厚的技術(shù)、人才、資金等資源。公司研發(fā)平臺已形成較為完整的項(xiàng)目開發(fā)流程，涵蓋研發(fā)技術(shù)部、注冊部、臨床研究部。其中研發(fā)技術(shù)部已有和在建的平臺共有8個，同時公司積極拓展和建立抗體、動物生物安全實(shí)驗(yàn)平臺，進(jìn)一步完善重組蛋白、核酸、制劑和QC平臺，用以支撐多樣化產(chǎn)品的開發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊現(xiàn)有外部合作科研單位30+，且核心專家大多來自北大、清華、中科院、哈佛等國內(nèi)外頂級高校，深耕行業(yè)十余年，有豐富的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司始終高度重視研發(fā)創(chuàng)新，內(nèi)設(shè)有國家級博士后科研工作站，并與國內(nèi)外眾多高校、院所、科研機(jī)構(gòu)建立了合作關(guān)系；目前新鮮血液仍在持續(xù)匯入，在22年度，我們也將持續(xù)響應(yīng)多個平臺所需的上百號人才。除了國內(nèi)的研發(fā)中心以外，在科興全球化整體布局的十年規(guī)劃中，也在籌建國際研發(fā)中心，以集合全世界范圍的疫苗研發(fā)高端力量推進(jìn)前沿研發(fā)的開展。目前公司正在進(jìn)行新型冠狀病毒滅活疫苗及多個聯(lián)合疫苗品種開發(fā)。為支撐公司產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略需求，公司積極引進(jìn)科研人員，完善研發(fā)團(tuán)隊人員組織架構(gòu)，根據(jù)公司研發(fā)體系戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)，22年度人才引進(jìn)仍在持續(xù)開展中。薪酬福利：行業(yè)75以上分位薪資水平，績效獎金，九險二金，免費(fèi)三餐，免費(fèi)宿舍，入職人員均可參考條件申請公租房和北京市工作居住證，碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生均有解決北京市戶口機(jī)會。
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