崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理和工作安排;2.根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī),制定作業(yè)指導(dǎo)書;3.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的審核;4.負(fù)責(zé)微生物(含內(nèi)毒素)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試方法驗(yàn)證與開發(fā);5.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的培訓(xùn)與指導(dǎo)。任職要求:1.微生物學(xué).藥學(xué).生物學(xué).食品等相關(guān)專業(yè);2.至少3年微生物實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)及一定的團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn);3.熟悉常用藥典檢測(cè)方法,能閱讀USP.EP.BP.JP等國外藥典或翻譯英文文獻(xiàn);
任職要求: 1.教育背景:本科藥學(xué)或生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)及以上學(xué)歷(經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬要求)。 2.工作經(jīng)驗(yàn):大學(xué)???年以上QC微生物經(jīng)驗(yàn)且有GMP質(zhì)量管理經(jīng)歷;本科3年以上QC微生物經(jīng)驗(yàn)且有GMP質(zhì)量管理經(jīng)歷或熟悉GMP質(zhì)量體系;碩士以上學(xué)歷2年以上QC微生物經(jīng)驗(yàn)且有GMP質(zhì)量管理經(jīng)歷或熟悉GMP質(zhì)量體系。 3.培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過國內(nèi)外藥典或醫(yī)藥質(zhì)量相關(guān)法規(guī)、GMP、管理學(xué)、微生物學(xué)等培訓(xùn)。 4.技能技巧:掌握無菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素限度檢測(cè)等方法一項(xiàng)或多項(xiàng)的經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥典常用微生物檢測(cè)方法;具有微生物快速無菌、支原體檢查等方法驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);熟悉藥品質(zhì)量規(guī)范及藥品GMP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn);熟練使用office軟件;具有生物藥類相關(guān)的安全環(huán)境健康知識(shí);熟悉生物藥的法律法規(guī);英語閱讀、聽寫能力良好。 5.工作態(tài)度:工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、微生物基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)、GMP意識(shí)強(qiáng);具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力、判斷能力、人際溝通和協(xié)調(diào)能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力;具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),工作主動(dòng)積極,愛崗敬業(yè)。