崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)體系的整體管理工作,確保實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標(biāo);
2、 負(fù)責(zé)建立與執(zhí)行生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,按照GMP規(guī)定管理各生產(chǎn)車間(包裝)指令、批生產(chǎn)記錄等文件,參與文件、記錄、驗(yàn)證等審核工作,并監(jiān)督本部門文件執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行;
3、 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)計(jì)劃,按照生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施,保證市場需求;
4、 制定生產(chǎn)過程管理規(guī)范,管理生產(chǎn)過程,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
5、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證工作,
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)偏差管理、GMP自檢管理、GMP培訓(xùn)、參與風(fēng)險管理工作。
7、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理工作
8、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作,確保符合GMP規(guī)范要求
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本管理工作,管控能源、消耗品、工時等消耗定額管理
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)安全管理工作。
11、負(fù)責(zé)所轄團(tuán)隊(duì)建設(shè)、企業(yè)文化建設(shè)工作
12、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求:
1、 教育背景:藥學(xué)、中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、 具有相同崗位經(jīng)歷三年以上;
3、 掌握藥事法規(guī),熟悉生產(chǎn)負(fù)責(zé)人工作職責(zé)和生產(chǎn)管理流程;
4、 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)工作能力;
5、 具有較強(qiáng)的GMP軟件規(guī)范能力;
6、中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格